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测试卡

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2012第2402294号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 代理公司: 雷度米特医疗设备(上海)有限公司
规格型号: SC80 CO-OX
适用范围: 测试卡与便携式血气分析仪ABL80 FLEXCO-OX和试剂包配套使用,测量全血或体液中pH值(氢离子浓度)、pCO2(二氧化碳分压)、pO2(氧分压)、cCa2+(钙离子)、cK+钾离子)、cNa+(钠离子)、cCl-(氯离子)、cGlu(血糖)、ctHb(总血红蛋白),sO2(氧饱和度),FO2Hb(氧合血红蛋白分数),FCOHb(碳氧血红蛋白分数),FMetHb(高铁血红蛋白分数),FHHb(还原血红蛋白分数)。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2012第2402294号
注册人名称 雷度米特医疗设备有限公司
注册人住所 Aakandevej 21,DK-2700 Bronshoj,Denmark
生产地址 1945 Palomar Oaks Way,Carlsbad,CA 92011 USA
代理人名称 雷度米特医疗设备(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 测试卡
型号、规格 SC80 CO-OX
结构及组成 测试卡主要由内置测量传感器,低容量流通池,进样探针,传输泵管,释放键,进样针瓣组成。
适用范围 测试卡与便携式血气分析仪ABL80 FLEXCO-OX和试剂包配套使用,测量全血或体液中pH值(氢离子浓度)、pCO2(二氧化碳分压)、pO2(氧分压)、cCa2+(钙离子)、cK+钾离子)、cNa+(钠离子)、cCl-(氯离子)、cGlu(血糖)、ctHb(总血红蛋白),sO2(氧饱和度),FO2Hb(氧合血红蛋白分数),FCOHb(碳氧血红蛋白分数),FMetHb(高铁血红蛋白分数),FHHb(还原血红蛋白分数)。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2012-06-29
有效期至 2016-06-28
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/DEN 2439-2012《测试卡》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺