| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2212179号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | TCM4, TCM40, TCM400, TCM TOSCA, TCM CombiM | ||
| 适用范围： | TCM 4型产品通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压、经皮二氧化碳分压，适用于未进行气体麻醉的新生儿、小儿和成人。TCM40型产品通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压、经皮二氧化碳分压、脉搏氧饱和度(SpO2)，适用于未进行气体麻醉的新生儿、小儿和成人。TCM 400型产品通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压，适用于未进行气体麻醉的成人。TCM TOSCA型产品通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压、经皮二氧化碳分压、脉搏氧饱和度(SpO2)和脉搏率，适用于未进行气体麻醉的新生儿、小儿和成人。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2212179号 |
| 注册人名称 | 雷度米特医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | Aakandevej 21, DK2700 Bronshoj, Denmark |
| 生产地址 | Aakandevej 21, DK2700 Bronshoj, Denmark |
| 代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 经皮监测系统 |
| 型号、规格 | TCM4, TCM40, TCM400, TCM TOSCA, TCM CombiM |
| 结构及组成 | 经皮监测系统包含主机、模块、定标气瓶、电极及电极膜，具体内容见附表。 |
| 适用范围 | TCM 4型产品通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压、经皮二氧化碳分压，适用于未进行气体麻醉的新生儿、小儿和成人。TCM40型产品通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压、经皮二氧化碳分压、脉搏氧饱和度(SpO2)，适用于未进行气体麻醉的新生儿、小儿和成人。TCM 400型产品通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压，适用于未进行气体麻醉的成人。TCM TOSCA型产品通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压、经皮二氧化碳分压、脉搏氧饱和度(SpO2)和脉搏率，适用于未进行气体麻醉的新生儿、小儿和成人。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-06-18 |
| 有效期至 | 2016-06-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DEN 2524-2012《经皮监测系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |