| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2401491号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 30安瓿×2mL/盒 | ||
| 适用范围： | 该质控液适用于丹麦雷度公司生产的血气分析仪，用于对pH、pCO2、pO2测试项目的准确范围和精确度进行质控。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401491号 |
| 注册人名称 | 雷度米特医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj Denmark |
| 生产地址 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj Denmark |
| 代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 质控液 |
| 型号、规格 | 30安瓿×2mL/盒 |
| 结构及组成 | 质控液是含生物学缓冲剂、盐和防腐剂的水溶液，并经二氧化碳和氧平衡。产品有效期：2℃至25℃可储藏24个月，包括在最高温度32℃储存15天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该质控液适用于丹麦雷度公司生产的血气分析仪，用于对pH、pCO2、pO2测试项目的准确范围和精确度进行质控。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-04-24 |
| 有效期至 | 2016-04-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/DEN 1427-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |