| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2403651号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂一:440mL;试剂二:220mL;试剂三:220mL;试剂四:220mL | ||
| 适用范围： | 用于便携式血气分析仪ABL80的定标，提供pH、pCO2、pO2、cCa2+、cK+、cNa+、cCl-、Hct定标和质控。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403651号 |
| 注册人名称 | 雷度米特医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj Denmark |
| 生产地址 | 1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, CA 92011 USA |
| 代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 定标液(商品名:ABL80用试剂包) |
| 型号、规格 | 试剂一:440mL;试剂二:220mL;试剂三:220mL;试剂四:220mL |
| 结构及组成 | 含特定浓度pH、pCO2 、pO2 、cK+ 、cNa+ 、cCa2+ 、cCl-的溶液。产品有效期：12℃至25℃可储藏180天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于便携式血气分析仪ABL80的定标，提供pH、pCO2、pO2、cCa2+、cK+、cNa+、cCl-、Hct定标和质控。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-11-24 |
| 有效期至 | 2015-11-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/DEN 3843-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |