| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2400477号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 定标液1:200mL/包装 定标液2:200mL/包装 | ||
| 适用范围： | 用于对ABL700系列血气分析仪的校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400477号 |
| 注册人名称 | 雷度米特医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark |
| 生产地址 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark |
| 代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 定标液 |
| 型号、规格 | 定标液1:200mL/包装 定标液2:200mL/包装 |
| 结构及组成 | 定标液1(S1720)：K+(4mmol/L)、Na+(145mmol/L)、Ca++(1.24mmol/L)、CL-(102mmol/L)、Glu(10mmol/L)、Lac(4mmol/L)，维持pH值为7.4的缓冲液。定标液2(S1730)：K+(40mmol/L)、Na+(20mmol/L)、Ca++(5mmol/L)、CL-(50mmol/L)，维持pH值为6.8的缓冲液。产品有效期：2-25℃保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于对ABL700系列血气分析仪的校准。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/DAM 3560-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |