| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2400079号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 定标液1：200mL/包装；定标液2： 200mL/包装 | ||
| 适用范围： | 用于对ABL800FLEX系列血气分析仪的校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400079号 |
| 注册人名称 | 雷度米特医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark |
| 生产地址 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark |
| 代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 定标液 |
| 型号、规格 | 定标液1：200mL/包装；定标液2： 200mL/包装 |
| 结构及组成 | 定标液1：含钾离子(4mmol/L)，钠离子(145mmol/L)，钙离子(1.25mmol/L)，氯离子(102 mmol/L)，葡萄糖(10mmol/L)，乳酸(4mmol/L)，维持Ph=7.4的缓冲液，防腐剂，表面活化剂。定标液2：含钾离子(40mmol/L)，钠离子(20mmol/L)，钙离子(5mmol/L)，氯离子(50mmol/L)，维持pH=6.9的缓冲液，防腐剂，表面活化剂。产品有效期：2℃至25℃可储藏24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于对ABL800FLEX系列血气分析仪的校准。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-11 |
| 有效期至 | 2015-01-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/DAN 3290-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |