| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2402997号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 定标液1：200mL; 定标液2：100mL; 定标液3：100mL; 质控液1：200mL;质控液2：100mL;质控液3：100mL;混合气体：150mL; | ||
| 适用范围： | 适用于便携式ABL90FLEX分析仪，提供pH、pCO2 、pO2 、ctHb 、sO2 、FO2Hb 、FCOHb 、FMetHb、 FHHb 、FHbF 、cK+ 、cNa+ 、cCa2+ 、cCl-、cGlu 、cLac 、ctBil参数的定标和质控。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402997号 |
| 注册人名称 | 雷度米特医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | Aakandevej 21，2700 Bronshoj，Denmark |
| 生产地址 | Aakandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark |
| 代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血气、血氧、电解质、代谢物质控/定标液(商品名：ABL90FLEX用试剂包) |
| 型号、规格 | 定标液1：200mL; 定标液2：100mL; 定标液3：100mL; 质控液1：200mL;质控液2：100mL;质控液3：100mL;混合气体：150mL; |
| 结构及组成 | 含有机缓冲液，无机盐，表面活性剂，代谢物，防腐剂，抗凝剂，酶和着色剂。产品有效期：2℃至25℃可储藏3个月附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 适用于便携式ABL90FLEX分析仪，提供pH、pCO2 、pO2 、ctHb 、sO2 、FO2Hb 、FCOHb 、FMetHb、 FHHb 、FHbF 、cK+ 、cNa+ 、cCa2+ 、cCl-、cGlu 、cLac 、ctBil参数的定标和质控。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-10-19 |
| 有效期至 | 2014-10-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/DAM 2011-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |