| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2400327号 | 分类目录： | 22-03-03 |
| 注册公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | ABL 800 FLEX ( 包括 800basic,805, 810,815, 820, 825, 830, 835) | ||
| 适用范围： | 在临床医学检验上用于人体全血、其它体液及呼出气体的检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2400327号 |
| 注册人名称 | 雷度米特医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | Akandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark |
| 生产地址 | Akandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark |
| 代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血气、血氧、电解质和代谢物测量系统(商品名：ABL800FLEX血气、血氧、电解质和代谢物分析仪) |
| 型号、规格 | ABL 800 FLEX ( 包括 800basic,805, 810,815, 820, 825, 830, 835) |
| 结构及组成 | 分析仪由主机、电极、电极膜、定标气组成。其中主机由计算机模块、进样模块、基本血气模块、电解质及代谢物模块(可选)、血氧模块(可选)、自动质控模块(可选)及自动进样模块(可选)构成。 |
| 适用范围 | 在临床医学检验上用于人体全血、其它体液及呼出气体的检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-01-28 |
| 有效期至 | 2014-01-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 0028-2010《血气、血氧、电解质和代谢物测量系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |