| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2403012号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 定标液1：440mL; 定标液2：220mL; 定标液3：220mL; 定标液4：220mL | ||
| 适用范围： | 用于ABL80血气分析仪，提供pH、pCO2、pO2、cK+、cNa+、cCa2+、cCl-、Hct、 Glu、ctHb、SO2、FO2Hb、FCOHb、FMetHb、 FHHb参数的质控和定标。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2403012号 |
| 注册人名称 | 雷度米特医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | Akandevej 21, 2700 Bronsboj, Denmark |
| 生产地址 | 1945 Palomar Oasks Way,Carlsbad,CA 92011, USA. |
| 代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血气试剂包(商品名：ABL80用试剂包) |
| 型号、规格 | 定标液1：440mL; 定标液2：220mL; 定标液3：220mL; 定标液4：220mL |
| 结构及组成 | 试剂包包含有五个囊袋,其中四个囊袋装有4个水平的定标液,用于所有测量参数的质控和定标,第五个囊袋是废液包,用于收集测量所产品的所有废液。另外,定标液2和4中还含有染色剂,用于对血氧参数的测量。 成份：pH、pCO2、pO2、cCa2+、cK+、cNa+、cCl-、cGlu。产品有效期：12℃至25℃可储藏120天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于ABL80血气分析仪，提供pH、pCO2、pO2、cK+、cNa+、cCa2+、cCl-、Hct、 Glu、ctHb、SO2、FO2Hb、FCOHb、FMetHb、 FHHb参数的质控和定标。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-12-21 |
| 有效期至 | 2013-12-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/DAM 1980-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |