| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2402677号 | 分类目录： | 22-03-03 |
| 注册公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | SP 80 FLEX CO-OX | ||
| 适用范围： | 该分析仪用于测量全血中的pH、pCO2、pO2、cCa2+、cK+、cNa+、cCl-、cGlu、及氧合参数(ctHb、SO2、FO2Hb、FCOHb、FMetHb、FHHb)。该分析仪由经过培训的技师护士医师和治疗师在实验室，床旁，监护室以及POCT监测场所使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402677号 |
| 注册人名称 | 雷度米特医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | Akandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark |
| 生产地址 | SenDx Medical Inc., 1945 Palomar Oasks Way,Carlsbad, CA 92011,USA |
| 代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血气、血氧、电解质和代谢物分析仪 |
| 型号、规格 | SP 80 FLEX CO-OX |
| 结构及组成 | 该分析仪由主机、测试卡组成，主机分为显示打印部分、液路系统、控制电子设备、条码扫描器和自动混匀装置部分。 |
| 适用范围 | 该分析仪用于测量全血中的pH、pCO2、pO2、cCa2+、cK+、cNa+、cCl-、cGlu、及氧合参数(ctHb、SO2、FO2Hb、FCOHb、FMetHb、FHHb)。该分析仪由经过培训的技师护士医师和治疗师在实验室，床旁，监护室以及POCT监测场所使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-11-23 |
| 有效期至 | 2013-11-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 1866-2009《血气、血氧、电解质和代谢物分析仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |