| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2400485号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂一：400mL；试剂二：220mL；试剂三：220mL；试剂四：220mL | ||
| 适用范围： | 该产品用于便携式血气分析仪ABL80 FLEX，提供参数pH、pCO2、pO2、cCa2+、cK+、cNa+、cCl-、cGlu、Hct定标和质控。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400485号 |
| 注册人名称 | 雷度米特医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | Akandevej 21, 2700 Bronsboj, Denmark |
| 生产地址 | 1945 Palomar Oasks Way,Carlsbad,CA 92011, USA. |
| 代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血气试剂包(商品名：ABL80用试剂包) |
| 型号、规格 | 试剂一：400mL；试剂二：220mL；试剂三：220mL；试剂四：220mL |
| 结构及组成 | 试剂包包含有五个液体袋,其中四个液体袋装有不同水平的定标液,分别为试剂1、试剂2、试剂3、试剂4，用于血气、电解质和代谢物的定标和自动质控，另外，试剂1还用于样本的冲洗，第五个液体袋用于收集所有的废液。 成份：pH、pCO2、pO2、cCa2+、cK+、cNa+、cCl-、cGlu、Hct。产品有效期：12℃至25℃可储藏120天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于便携式血气分析仪ABL80 FLEX，提供参数pH、pCO2、pO2、cCa2+、cK+、cNa+、cCl-、cGlu、Hct定标和质控。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-03-06 |
| 有效期至 | 2013-03-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/DAM 0201-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |