| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2211627号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | TCM4,TCM40,TCM400。 | ||
| 适用范围： | TCM4 经皮监测系统用于连续监测经皮氧分压(tcpO2)和二氧化碳分压(tcpCO2)，TCM40 经皮监测系统用于连续监测经皮氧分压(tcpO2)和二氧化碳分压(tcpCO2)、血氧饱和度(SpO2)和脉搏, TCM400 经皮氧分压监测系统用于连续监测经皮氧分压(tcpO2)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2211627号 |
| 注册人名称 | 雷度米特医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | Aakandevej 21，DK-2700 Bronshoj，Denmark |
| 生产地址 | Aakandevej 21，DK-2700 Bronshoj，Denmark |
| 代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 经皮监测系统 |
| 型号、规格 | TCM4,TCM40,TCM400。 |
| 结构及组成 | 经皮监测系统由监测仪主机，tcpO2/tcpCO2 combi模块，tcpO2/tcpCO2联合电极，tcpO2/tcpCO2联合电极膜和电极液，tcpO2模块，tcpO2电极，tcpO2电极膜和电极液，SpO2 模块和传感器, 定标气组成。 |
| 适用范围 | TCM4 经皮监测系统用于连续监测经皮氧分压(tcpO2)和二氧化碳分压(tcpCO2)，TCM40 经皮监测系统用于连续监测经皮氧分压(tcpO2)和二氧化碳分压(tcpCO2)、血氧饱和度(SpO2)和脉搏, TCM400 经皮氧分压监测系统用于连续监测经皮氧分压(tcpO2)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-06-18 |
| 有效期至 | 2012-06-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 1874-2008《经皮监测系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |