| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3401760号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | AutoCheck5+ (level 2) , QUALICHECK5+(level 2) | ||
| 适用范围： | 用于对ABL系列血气分析仪性能进行准确性和精确性的评价验证。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401760号 |
| 注册人名称 | 雷度米特医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Aakandevej 21,DK-2700 Bronshoj,Denmark |
| 代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 质控液(商品名：ABL800FLEX血气分析仪用质控液) |
| 型号、规格 | AutoCheck5+ (level 2) , QUALICHECK5+(level 2) |
| 结构及组成 | 质控液包含QUALICHECK5+(level 2)和AutoCheck5+(level 2)两种类型，组成成分相同，分别用于手动操作质控和自动操作质控。每支装量为0.7ml质控液。质控液是内含生物学缓冲液、色素和防腐剂的水溶液，并保持二氧化碳和氧的平衡。部分质控液添加葡萄糖、乳酸和/或电解质。 |
| 适用范围 | 用于对ABL系列血气分析仪性能进行准确性和精确性的评价验证。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-11-18 |
| 有效期至 | 2010-11-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 1109－2006 质控液 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |