| 注册证号： | 国械注准20193400530 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京安图生物工程有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 1×1mL； | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193400530 |
| 注册人名称 | 北京百奥泰康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧，北京市顺义区北务镇民泰路13号院17、18号楼（科技创新功能区） |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶校准品 |
| 型号、规格 | 1×1mL； |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2019-07-26 |
| 有效期至 | 2024-07-25 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 磷酸盐缓冲液牛血清白蛋白α-L-岩藻糖苷酶（基因重组） |
| 预期用途 | 与本公司生产的α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）配套使用，用于α-L-岩藻糖苷酶试剂盒检测系统的校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光保存，有效期为18个月 |