| 注册证号： | 京械注准20172400981 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京安图生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1×3mL；10×3mL；1×5mL；10×5mL； | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20172400981 |
| 注册人名称 | 北京百奥泰康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧，河北省三河市燕郊国家高新区留山大街10号全景工业园38号C座 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 多项生化质控品 |
| 型号、规格 | 1×3mL；10×3mL；1×5mL；10×5mL； |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-09-12 |
| 有效期至 | 2022-09-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 以人血清为基质的多项生化质控品，包含项目及质控品目标浓度见表1。 表1 组成及范围氨基转移酶8?化工00&mumol/L14FE&gamma-谷氨酰基转移酶人源mmoL/L亮氨酸氨基肽酶源100U/L0.5～5mmol/L32 |
| 预期用途 | 与本公司生产的试剂盒配套使用，用于白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、&alpha-淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、钙、胆碱脂酶、总胆固醇、肌酸激酶、氯离子、二氧化碳、肌肝、铜离子、直接胆红素、铁、&gamma-谷氨酰基转移酶、谷氨酸脱氢酶、葡萄糖、&alpha-羟丁酸脱氢酶、钾、乳酸、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脱氢酶、脂肪酶、镁、钠、磷、胆汁酸、总胆红素、甘油三脂、总蛋白、尿酸、不饱和铁结合力、尿素、锌离子、磷脂共36项项目的室内质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2℃～8℃避光保存，有效期为24个月。 |