| 注册证号： | 京械注准20172400895 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京安图生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20172400895 |
| 注册人名称 | 北京百奥泰康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧，河北省三河市燕郊国家高新区留山大街10号全景工业园38号C座 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | α1-抗胰蛋白酶(AAT)测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-30 |
| 有效期至 | 2022-08-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 1.2.1 试剂组成 试剂1：三羟甲基氨基甲烷/盐酸缓冲液 50mmol/L氯化钠300mmol/L 聚乙二醇5% 试剂2：抗人 a1-抗胰蛋白酶抗体10～30% 三羟甲基氨基甲烷/盐酸缓冲液50mmol/L 氯化钠150mmol/L 1.2.2校准品的组成 校准品为液体，校准品组成是在磷酸盐缓冲液中加入含一定浓度的&alpha1-抗胰蛋白酶纯品。1个水平目标浓度为800mg/dL，浓度有批特异性，具体定值详见瓶签。 1.2.3质控品的组成两水平液体质控品，在20g/L牛血清中加入&alpha1- 抗胰蛋 |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清中&alpha1- 抗胰蛋白酶的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品在2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。 |