注册证号: | 京械注准20152400893 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京安图生物工程有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 试剂1:45mlX5 试剂2:15mlX5 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4 (4水平)质控品(选配):0.5mLx1 试剂1:45mlX2 试剂2:15mlX2 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4 (4水平)质控品(选配):0.5mLx1 试剂1:45mlX1 试剂2:15mlX1 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4 (4水平)质控品(选配):0.5mLx1 试剂1:18mlX2 试剂2:6mlX2 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 京械注准20152400893 |
注册人名称 | 北京百奥泰康生物技术有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层 |
生产地址 | 北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧,河北省三河市燕郊国家高新区留山大街10号全景工业园38号C座 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
型号、规格 | 试剂1:45mlX5 试剂2:15mlX5 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4 (4水平)质控品(选配):0.5mLx1 试剂1:45mlX2 试剂2:15mlX2 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4 (4水平)质控品(选配):0.5mLx1 试剂1:45mlX1 试剂2:15mlX1 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4 (4水平)质控品(选配):0.5mLx1 试剂1:18mlX2 试剂2:6mlX2 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 本文件与“京械注准20152400893”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2015-09-18 |
有效期至 | 2020-09-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 适用机型变更的:“适用于日立Hitachi7080/7600P、奥林巴斯Olympus AU400、贝克曼Beckman Coulter LX20/AU680/AU5800、东芝Toshiba120FR、雅培Abbott C8000、西门子 SIEMENSADVIA1800/ADVIA2400/Dimension RxL Max生化分析仪。”变更为“适用于日立Hitachi7080/7600P、奥林巴斯Olympus AU400、贝克曼Beckman CoulterLX20/AU680/AU5800、东芝Toshiba 120FR、雅培AbbottC8000、西门子 SIEMENSADVIA1800/ADVIA2400/Dimension RxL Max、百奥泰康iTop600生化分析仪。”;规格型号:“ 试剂1:45mlX5试剂2:15mlX5 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4(4水平)质控品(选配):0.5mLx1 试剂1:45mlX2 试剂2:15mlX2 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4 (4水平)质控品(选配):0.5mLx1 试剂1:45mlX1 试剂2:15mlX1 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4 (4水平)质控品(选配):0.5mLx1 试剂1:18mlX2 试剂2:6mlX2校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4 (4水平)质控品(选配):0.5mLx1 试剂1:300mlX1 试剂2:100mLX1 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4 (4水平)质控品(选配):0.5mLx1 192T (试剂1: 51 ml 试剂2: 17 ml) 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4(4水平)质控品(选配):0.5mLx1 试剂1:15mlX1 试剂2:5mlX1 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4 (4水平)质控品(选配):0.5mLx1 试剂1:3000mlX1 试剂2:1000mlX1 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4 (4水平)质控品(选配):0.5mLx1”变更为“ 试剂1:45mlX5 试剂2:15mlX5 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4 (4水平)质控品(选配):0.5mLx1 试剂1:45mlX2 试剂2:15mlX2 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4 (4水平)质控品(选配):0.5mLx1 试剂1:45mlX1 试剂2:15mlX1 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4 (4水平)质控品(选配):0.5mLx1 试剂1:18mlX2 试剂2:6mlX2 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4 (4水平)质控品(选配):0.5mLx1 试剂1:300mlX1 试剂2:100mLX1 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4 (4水平)质控品(选配):0.5mLx1 192T (试剂1: 51 ml 试剂2: 17 ml) 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4(4水平)质控品(选配):0.5mLx1 试剂1:15mlX1 试剂2:5mlX1 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4 (4水平)质控品(选配):0.5mLx1 试剂1:3000mlX1 试剂2:1000mlX1 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4 (4水平)质控品(选配):0.5mLx1 20T(试剂1 4.8mLX1 试剂2 1.6mLX1)校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4(4水平)质控品(选配:0.5mLx1) 50T(试剂1 12mLX1 试剂2 4mLX1) 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4(4水平)质控品(选配:0.5mLx1) 100T(试剂1 24mLX1 试剂2 8mLX1) 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4(4水平)质控品(选配:0.5mLx1) 200T(试剂1 48mLX1 试剂2 16mLX1)校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4(4水平)质控品(选配:0.5mLx1)”。 |
主要组成成分 | 成 分 浓 度试剂1 Reagent 1 Tris缓冲液 50mmol/L 试剂2 Reagent 2 抗人纤维蛋白(原)降解产物抗体包被的胶乳悬浊液 <0.5% 1#校准品 (选配) 牛血清(50g/L) 纤维蛋白(原)降解产物纯品 该校准品为牛血清基质液体校准品 定值范围:0.0mg/L。 具体定值见瓶签 2-5#校准品 (选配) 牛血清(50g/L) 纤维蛋白(原)降解产物纯品 该校准品为牛血清基质冻干校准品 定值范围:(3-15),(10-30),(30-50),(60-100)mg/L。 具体定 |
预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中的纤维蛋白(原)降解产物浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃保存,有效期为18个月。 |