| 注册证号： | 京械注准20152400901 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京安图生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1:60mlX5 试剂2:12mlX5 校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1 试剂1:60mlX2 试剂2:12mlX2 校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1 试剂1:60mlX1 试剂2:12mlX1 校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1 试剂1:60mlX1 试剂2:15mlX1 校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1 试剂1:80mlX4 试剂2:16mlX4 校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1 试剂1:80mlX2 试剂2: | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20152400901 |
| 注册人名称 | 北京百奥泰康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧，河北省三河市燕郊国家高新区留山大街10号全景工业园38号C座 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 线粒体天门冬氨酸氨基转移酶(mAST)测定试剂盒(天门冬氨酸底物法) |
| 型号、规格 | 试剂1:60mlX5 试剂2:12mlX5 校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1 试剂1:60mlX2 试剂2:12mlX2 校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1 试剂1:60mlX1 试剂2:12mlX1 校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1 试剂1:60mlX1 试剂2:15mlX1 校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1 试剂1:80mlX4 试剂2:16mlX4 校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1 试剂1:80mlX2 试剂2: |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 本文件与“京械注准20152400901”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2015-09-18 |
| 有效期至 | 2020-09-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 适用机型变更的：“适用于日立Hitachi7080/7600P、奥林巴斯Olympus AU400、贝克曼Beckman Coulter LX20/AU680/AU5800、东芝Toshiba120FR、雅培Abbott C8000、西门子 SIEMENSADVIA1800/ADVIA2400/Dimension RxL Max生化分析仪。”变更为“适用于日立Hitachi7080/7600P、奥林巴斯Olympus AU400、贝克曼Beckman CoulterLX20/AU680/AU5800、东芝Toshiba 120FR、雅培AbbottC8000、西门子 SIEMENSADVIA1800/ADVIA2400/Dimension RxL Max、百奥泰康iTop600生化分析仪。”；规格型号：“ 试剂1:60mlX5试剂2:12mlX5 校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1试剂1:60mlX2 试剂2:12mlX2 校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1 试剂1:60mlX1 试剂2:12mlX1 校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1 试剂1:60mlX1 试剂2:15mlX1 校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1 试剂1:80mlX4 试剂2:16mlX4 校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1 试剂1:80mlX2 试剂2:16mlX2 校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1 试剂1:40mlX3 试剂2:8mlX3 校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1 试剂1:40mlX3 试剂2:24mlX1 校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1 试剂1:45mlX5 试剂2:15mlX5 校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1 试剂1:45mlX2 试剂2:15mlX2 校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1 试剂1:70mlX2 试剂2:70mlX1 校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1 试剂1:300mlX1 试剂2:60mLX1 校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1 300T（试剂1:80 ml 试剂2:16 ml） 校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1 试剂1:20mlX1 试剂2:4mlX1 校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1 试剂1:5000mlX1 试剂2:1000mlX1 校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1 ”变更为“ 试剂1:60mlX5 试剂2:12mlX5 校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1 试剂1:60mlX2 试剂2:12mlX2 校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1 试剂1:60mlX1 试剂2:12mlX1 校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1 试剂1:60mlX1 试剂2:15mlX1 校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1 试剂1:80mlX4 试剂2:16mlX4 校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1 试剂1:80mlX2 试剂2:16mlX2 校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1 试剂1:40mlX3 试剂2:8mlX3 校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1 试剂1:40mlX3 试剂2:24mlX1 校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1 试剂1:45mlX5 试剂2:15mlX5 校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1 试剂1:45mlX2 试剂2:15mlX2 校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1 试剂1:70mlX2 试剂2:70mlX1 校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1 试剂1:300mlX1 试剂2:60mLX1 校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1300T（试剂1:80 ml 试剂2:16 ml） 校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1 试剂1:20mlX1 试剂2:4mlX1 校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1 试剂1:5000mlX1 试剂2:1000mlX1 校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1 20T（试剂1 4mLX1 试剂2 0.8mLX1）校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1 50T（试剂110mLX1 试剂2 2mLX1）校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1 100T（试剂1 20mLX1 试剂2 4mLX1） 校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1 200T（试剂1 40mLX1试剂2 8mLX1） 校准(选配)：5mLX1 质控(选配)：5mLX1”。 |
| 主要组成成分 | 成 分 浓 度试剂1 Reagent 1 Tris缓冲液: 80mmol/LLDH >1.2U/mL MDH >0.8U/mLc-AST抗体 1.5g/L 试剂2 Reagent 2 L-天冬氨酸 200mmol/L NADH 0.18mmol/Lα-酮戊二酸 12mmol/L 校准品 (选配)缓冲液(50mM) m-AST纯品 该校准品为水基质冻干校准品 定值范围：（30-120）U/L。 具体定值见瓶签质控品 (选配) 牛血清(50g/L) m-AST纯品 该质控品为牛血清基质冻干质控品 定值范围：（ |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中线粒体天门冬氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃保存，有效期为18个月。 |