| 注册证号： | 京械注准20152400912 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京安图生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1:45mLX5 试剂2:15mLX5 校准品(选配):1mLX1 质控品低值(选配): 1mLX1 质控品高值(选配):1mLX1 试剂1:45mLX2 试剂2:15mLX2 校准品(选配):1mLX1质控品低值(选配): 1mLX1 质控品高值(选配): 1mLX1 试剂1:45mLX1 试剂2:15mLX1 校准品(选配):1mLX1 质控品低值(选配): 1mLX1 质控品高值(选配): 1mLX1 试剂1:18mLX2 试剂2:6mLX2 校准品(选配):1mLX1 质控品低值(选配): 1 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20152400912 |
| 注册人名称 | 北京百奥泰康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧，河北省三河市燕郊国家高新区留山大街10号全景工业园38号C座 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 游离脂肪酸(NEFA)测定试剂盒(ACS-ACOD酶法) |
| 型号、规格 | 试剂1:45mLX5 试剂2:15mLX5 校准品(选配):1mLX1 质控品低值(选配): 1mLX1 质控品高值(选配):1mLX1 试剂1:45mLX2 试剂2:15mLX2 校准品(选配):1mLX1质控品低值(选配): 1mLX1 质控品高值(选配): 1mLX1 试剂1:45mLX1 试剂2:15mLX1 校准品(选配):1mLX1 质控品低值(选配): 1mLX1 质控品高值(选配): 1mLX1 试剂1:18mLX2 试剂2:6mLX2 校准品(选配):1mLX1 质控品低值(选配): 1 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 本文件与“京械注准20152400912”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2015-09-18 |
| 有效期至 | 2020-09-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 适用机型变更的：“适用于日立Hitachi7080/7600P、奥林巴斯Olympus AU400、贝克曼Beckman Coulter LX20/AU680/AU5800、东芝Toshiba120FR、雅培Abbott C8000、西门子 SIEMENSADVIA1800/ADVIA2400/Dimension RxL Max生化分析仪。”变更为“适用于日立Hitachi7080/7600P、奥林巴斯Olympus AU400、贝克曼Beckman CoulterLX20/AU680/AU5800、东芝Toshiba 120FR、雅培AbbottC8000、西门子 SIEMENSADVIA1800/ADVIA2400/Dimension RxL Max、百奥泰康iTop600生化分析仪。”；规格型号：“ 试剂1:45mLX5试剂2:15mLX5 校准品(选配):1mLX1 质控品低值(选配):1mLX1 质控品高值(选配): 1mLX1 试剂1:45mLX2 试剂2:15mLX2 校准品(选配):1mLX1 质控品低值(选配):1mLX1 质控品高值(选配): 1mLX1 试剂1:45mLX1 试剂2:15mLX1 校准品(选配):1mLX1 质控品低值(选配):1mLX1 质控品高值(选配): 1mLX1 试剂1:18mLX2 试剂2:6mLX2 校准品(选配):1mLX1 质控品低值(选配): 1mLX1质控品高值(选配): 1mLX1 试剂1:300mLX1 试剂2:100mLX1 校准品(选配):1mLX1 质控品低值(选配):1mLX1 质控品高值(选配): 1mLX1 192T （试剂1:51ml 试剂2:17ml） 校准品(选配):1mLX1 质控品低值(选配):1mLX1 质控品高值(选配): 1mLX1 试剂1:15mLX1 试剂2:5mLX1 校准品(选配):1mLX1 质控品低值(选配): 1mLX1质控品高值(选配): 1mLX1 试剂1:3000mLX1 试剂2:1000mLX1 校准品(选配):1mLX1 质控品低值(选配):1mLX1 质控品高值(选配): 1mLX1”变更为“ 试剂1:45mLX5 试剂2:15mLX5 校准品(选配):1mLX1 质控品低值(选配): 1mLX1 质控品高值(选配): 1mLX1 试剂1:45mLX2 试剂2:15mLX2 校准品(选配):1mLX1 质控品低值(选配): 1mLX1 质控品高值(选配): 1mLX1 试剂1:45mLX1 试剂2:15mLX1 校准品(选配):1mLX1 质控品低值(选配): 1mLX1 质控品高值(选配): 1mLX1 试剂1:18mLX2 试剂2:6mLX2 校准品(选配):1mLX1 质控品低值(选配): 1mLX1 质控品高值(选配): 1mLX1 试剂1:300mLX1 试剂2:100mLX1 校准品(选配):1mLX1 质控品低值(选配): 1mLX1 质控品高值(选配): 1mLX1 192T （试剂1:51ml 试剂2:17ml） 校准品(选配):1mLX1 质控品低值(选配): 1mLX1 质控品高值(选配): 1mLX1 试剂1:15mLX1 试剂2:5mLX1 校准品(选配):1mLX1 质控品低值(选配): 1mLX1 质控品高值(选配): 1mLX1 试剂1:3000mLX1 试剂2:1000mLX1 校准品(选配):1mLX1 质控品低值(选配): 1mLX1 质控品高值(选配): 1mLX1 20T（试剂1 4.8mLX1 试剂2 1.6mLX1）校准品(选配):1mLX1 质控品低值(选配): 1mLX1 质控品高值(选配): 1mLX150T（试剂1 12mLX1 试剂2 4mLX1）校准品(选配):1mLX1质控品低值(选配): 1mLX1 质控品高值(选配): 1mLX1100T（试剂1 24mLX1 试剂2 8mLX1） 校准品(选配):1mLX1 质控品低值(选配): 1mLX1 质控品高值(选配):1mLX1 200T（试剂1 48mLX1 试剂2 16mLX1） 校准品(选配):1mLX1 质控品低值(选配): 1mLX1 质控品高值(选配): 1mLX1”。 |
| 主要组成成分 | 成 分 浓 度试剂1 Reagent 1 磷酸盐缓冲液 50mmol/L辅酶A 0.5mmol/L ATP 3 mmol/L ACS0.4KU/L MgCl2 2 mmol/L Trinder结合成份 0.5g/L 表面活性剂和稳定剂 ＜1%试剂2 Reagent 2 磷酸盐缓冲液 50mmol/LACOD 30KU/L POD 45KU/L 4AAP1.5g/L 表面活性剂和稳定剂 ＜1% 校准品(选配) 磷酸盐缓冲液 十六烷酸 该校准品为水基质液体校准品 定值范围：（0.8-1.2）mmol/L 具体 |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃保存，有效期为12个月。 |