| 注册证号： | 京械注准20152400880 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京安图生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1:60mLX2 试剂2:15mLX2 校准品(选配):1mLX6（6水平） 质控品低值(选配):1mLX1 质控品高值(选配):1mLX1 试剂1:60mLX1 试剂2:15mLX1 校准品(选配):1mLX6（6水平） 质控品低值(选配):1mLX1 质控品高值(选配):1mLX1 试剂1:40mLX2 试剂2:10mLX2 校准品(选配):1mLX6（6水平） 质控品低值(选配):1mLX1 质控品高值(选配):1mLX1 试剂1:40mLX1 试剂2:10mLX1 校准品(选配):1mLX6（ | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20152400880 |
| 注册人名称 | 北京百奥泰康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧，河北省三河市燕郊国家高新区留山大街10号全景工业园38号C座 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂1:60mLX2 试剂2:15mLX2 校准品(选配):1mLX6（6水平） 质控品低值(选配):1mLX1 质控品高值(选配):1mLX1 试剂1:60mLX1 试剂2:15mLX1 校准品(选配):1mLX6（6水平） 质控品低值(选配):1mLX1 质控品高值(选配):1mLX1 试剂1:40mLX2 试剂2:10mLX2 校准品(选配):1mLX6（6水平） 质控品低值(选配):1mLX1 质控品高值(选配):1mLX1 试剂1:40mLX1 试剂2:10mLX1 校准品(选配):1mLX6（ |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 本文件与“京械注准20152400880”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2015-09-18 |
| 有效期至 | 2020-09-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 规格型号：“ 试剂1:60mLX2 试剂2:15mLX2校准品(选配):1mLX6（6水平） 质控品低值(选配):1mLX1质控品高值(选配):1mLX1 试剂1:60mLX1 试剂2:15mLX1校准品(选配):1mLX6（6水平） 质控品低值(选配):1mLX1质控品高值(选配):1mLX1 试剂1:40mLX2 试剂2:10mLX2校准品(选配):1mLX6（6水平） 质控品低值(选配):1mLX1质控品高值(选配):1mLX1 试剂1:40mLX1 试剂2:10mLX1校准品(选配):1mLX6（6水平） 质控品低值(选配):1mLX1质控品高值(选配):1mLX1 试剂1:45mLX1 试剂2:15mLX1校准品(选配):1mLX6（6水平） 质控品低值(选配):1mLX1质控品高值(选配):1mLX1 试剂1:60mLX2 试剂2:12mLX2校准品(选配):1mLX6（6水平） 质控品低值(选配):1mLX1质控品高值(选配):1mLX1 试剂1:60mLX1 试剂2:12mLX1校准品(选配):1mLX6（6水平） 质控品低值(选配):1mLX1质控品高值(选配):1mLX1 试剂1:280mLX1 试剂2:70mLX1校准品(选配):1mLX6（6水平） 质控品低值(选配):1mLX1质控品高值(选配):1mLX1 256T （试剂1:67.2ml 试剂2:16.8ml） 校准品(选配):1mLX6（6水平） 质控品低值(选配):1mLX1 质控品高值(选配):1mLX1 试剂1:16mLX1试剂2:4mLX1 校准品(选配):1mLX6（6水平） 质控品低值(选配):1mLX1 质控品高值(选配):1mLX1 试剂1:4000mLX1试剂2:1000mLX1 校准品(选配):1mLX6（6水平） 质控品低值(选配):1mLX1 质控品高值(选配):1mLX1”变更为“试剂1:60mLX2 试剂2:15mLX2 校准品(选配):1mLX6（6水平） 质控品低值(选配):1mLX1 质控品高值(选配):1mLX1试剂1:60mLX1 试剂2:15mLX1 校准品(选配):1mLX6（6水平） 质控品低值(选配):1mLX1 质控品高值(选配):1mLX1试剂1:40mLX2 试剂2:10mLX2 校准品(选配):1mLX6（6水平） 质控品低值(选配):1mLX1 质控品高值(选配):1mLX1试剂1:40mLX1 试剂2:10mLX1 校准品(选配):1mLX6（6水平） 质控品低值(选配):1mLX1 质控品高值(选配):1mLX1试剂1:45mLX1 试剂2:15mLX1 校准品(选配):1mLX6（6水平） 质控品低值(选配):1mLX1 质控品高值(选配):1mLX1试剂1:60mLX2 试剂2:12mLX2 校准品(选配):1mLX6（6水平） 质控品低值(选配):1mLX1 质控品高值(选配):1mLX1试剂1:60mLX1 试剂2:12mLX1 校准品(选配):1mLX6（6水平） 质控品低值(选配):1mLX1 质控品高值(选配):1mLX1试剂1:280mLX1 试剂2:70mLX1 校准品(选配):1mLX6（6水平） 质控品低值(选配):1mLX1 质控品高值(选配):1mLX1256T （试剂1:67.2ml 试剂2:16.8ml） 校准品(选配):1mLX6（6水平） 质控品低值(选配):1mLX1 质控品高值(选配):1mLX1 试剂1:16mLX1 试剂2:4mLX1 校准品(选配):1mLX6（6水平） 质控品低值(选配):1mLX1 质控品高值(选配):1mLX1 试剂1:4000mLX1 试剂2:1000mLX1 校准品(选配):1mLX6（6水平） 质控品低值(选配):1mLX1 质控品高值(选配):1mLX1 20T（试剂1 4mLX1 试剂2 1mLX1）校准品(选配):1mLX6（6水平） 质控品低值(选配):1mLX1质控品高值(选配):1mLX1 50T（试剂1 10mLX1 试剂22.5mLX1）校准品(选配):1mLX6（6水平） 质控品低值(选配):1mLX1 质控品高值(选配):1mLX1 100T（试剂120mLX1 试剂2 5mLX1）校准品(选配):1mLX6（6水平） 质控品低值(选配):1mLX1 质控品高值(选配):1mLX1 200T（试剂1 40mLX1 试剂2 10mLX1）校准品(选配):1mLX6（6水平） 质控品低值(选配):1mLX1 质控品高值(选配):1mLX1”；适用机型变更的：“适用于日立Hitachi7080/7600P、奥林巴斯Olympus AU400、贝克曼Beckman Coulter LX20/AU680/AU5800、东芝Toshiba120FR、雅培Abbott C8000、西门子 SIEMENSADVIA1800/ADVIA2400/Dimension RxL Max生化分析仪。”变更为“适用于日立Hitachi7080/7600P、奥林巴斯Olympus AU400、贝克曼Beckman CoulterLX20/AU680/AU5800、东芝Toshiba 120FR、雅培AbbottC8000、西门子 SIEMENSADVIA1800/ADVIA2400/Dimension RxL Max、百奥泰康iTop600生化分析仪。”。 |
| 主要组成成分 | 成 分 浓 度试剂1 Reagent 1 甘氨酸缓冲液 100mmol/L试剂2 Reagent 2 抗人NGAL抗体包被的胶乳悬浊液<0.5% 1-6#校准品 (选配) 磷酸盐缓冲液(50mM) NGAL 稳定剂<0.1% 该校准品为水基质液体校准品 定值范围：0、(50-200)、(400-1000)、(1000-2000)、(2000-4000)、(4000-6000)ng/mL 具体定值见瓶签 质控品 低值 (选配) 牛血清(20g/L) NGAL 该质控品品为牛血清基质液体质控品定值范围：（50 |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血浆或尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃保存，有效期为18个月。 |