| 注册证号： | 京械注准20152400889 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京安图生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1:60mlX6 校准品(选配):3mLx1 质控品低值(选配):3mLx1 质控品高值(选配):3mLx1 试剂1:60mlX2 校准品(选配):3mLx1质控品低值(选配):3mLx1质控品高值(选配):3mLx1 试剂1:80mlX5 校准品(选配):3mLx1质控品低值(选配):3mLx1 质控品高值(选配):3mLx1 试剂1:80mlX2 校准品(选配):3mLx1质控品低值(选配):3mLx1 质控品高值(选配):3mLx1 试剂1:50mlX4校准品(选配):3mLx1质控品低值(选配 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20152400889 |
| 注册人名称 | 北京百奥泰康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧，河北省三河市燕郊国家高新区留山大街10号全景工业园38号C座 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 氨(AMM)测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) |
| 型号、规格 | 试剂1:60mlX6 校准品(选配):3mLx1 质控品低值(选配):3mLx1 质控品高值(选配):3mLx1 试剂1:60mlX2 校准品(选配):3mLx1质控品低值(选配):3mLx1质控品高值(选配):3mLx1 试剂1:80mlX5 校准品(选配):3mLx1质控品低值(选配):3mLx1 质控品高值(选配):3mLx1 试剂1:80mlX2 校准品(选配):3mLx1质控品低值(选配):3mLx1 质控品高值(选配):3mLx1 试剂1:50mlX4校准品(选配):3mLx1质控品低值(选配 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-09-18 |
| 有效期至 | 2020-09-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 成 分 浓 度试剂1 Reagent 1 Tris缓冲液 50mmol/LGLDH >15KU/L α-KG 18.0mmol/LNADH 0.25mmol/ L 校准品 (选配) 去离子水 氯化铵 该校准品为水基质液体校准品 定值范围：（60-120）μmol/L。 具体定值见瓶签 质控品 高值 (选配) 去离子水 氯化铵 该校准品为水基质液体质控品 定值范围：（30-70）μmol/L 具体定值见瓶签 质控品 低值 (选配) 去离子水氯化铵 该校准品为水基质液体质控品 定值范围：（80-120）μmo |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血浆中氨的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃保存，有效期为18个月。 |