| 注册证号： | 京械注准20152400908 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京安图生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1:60mLX2 校准品(选配):5mLx1 质控品(选配):5mLx1 试剂1:80mLX2 校准品(选配):5mLx1 质控品(选配):5mLx1 试剂1:40mLX3 校准品(选配):5mLx1质控品(选配):5mLx1 试剂1:40mLX2 校准品(选配):5mLx1质控品(选配):5mLx1 试剂1:40mLX1 校准品(选配):5mLx1质控品(选配):5mLx1 试剂1:300mlX1 校准品(选配):5mLx1 质控品(选配):5mLx1 288T（试剂1:75.6ml）校准品(选配) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20152400908 |
| 注册人名称 | 北京百奥泰康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧，河北省三河市燕郊国家高新区留山大街10号全景工业园38号C座 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血管紧张素转化酶(ACE)测定试剂盒(FAPGG法) |
| 型号、规格 | 试剂1:60mLX2 校准品(选配):5mLx1 质控品(选配):5mLx1 试剂1:80mLX2 校准品(选配):5mLx1 质控品(选配):5mLx1 试剂1:40mLX3 校准品(选配):5mLx1质控品(选配):5mLx1 试剂1:40mLX2 校准品(选配):5mLx1质控品(选配):5mLx1 试剂1:40mLX1 校准品(选配):5mLx1质控品(选配):5mLx1 试剂1:300mlX1 校准品(选配):5mLx1 质控品(选配):5mLx1 288T（试剂1:75.6ml）校准品(选配) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 本文件与“京械注准20152400908”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2015-09-18 |
| 有效期至 | 2020-09-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 适用机型变更的：“适用于日立Hitachi7080/7600P、奥林巴斯Olympus AU400、贝克曼Beckman Coulter LX20/AU680/AU5800、东芝Toshiba120FR、雅培Abbott C8000、西门子 SIEMENSADVIA1800/ADVIA2400/Dimension RxL Max生化分析仪。”变更为“适用于日立Hitachi7080/7600P、奥林巴斯Olympus AU400、贝克曼Beckman CoulterLX20/AU680/AU5800、东芝Toshiba 120FR、雅培AbbottC8000、西门子 SIEMENSADVIA1800/ADVIA2400/Dimension RxL Max、百奥泰康iTop600生化分析仪。”；规格型号：“ 试剂1:60mLX2校准品(选配):5mLx1 质控品(选配):5mLx1 试剂1:80mLX2校准品(选配):5mLx1 质控品(选配):5mLx1 试剂1:40mLX3校准品(选配):5mLx1 质控品(选配):5mLx1 试剂1:40mLX2校准品(选配):5mLx1 质控品(选配):5mLx1 试剂1:40mLX1校准品(选配):5mLx1 质控品(选配):5mLx1 试剂1:300mlX1 校准品(选配):5mLx1 质控品(选配):5mLx1288T（试剂1:75.6ml）校准品(选配):5mLx1 质控品(选配):5mLx1 试剂1：20mLX1 校准品(选配):5mLx1 质控品(选配):5mLx1 试剂1:5000mlX1 校准品(选配):5mLx1 质控品(选配):5mLx1”变更为“ 试剂1:60mLX2 校准品(选配):5mLx1 质控品(选配):5mLx1 试剂1:80mLX2 校准品(选配):5mLx1 质控品(选配):5mLx1 试剂1:40mLX3 校准品(选配):5mLx1 质控品(选配):5mLx1 试剂1:40mLX2 校准品(选配):5mLx1 质控品(选配):5mLx1 试剂1:40mLX1校准品(选配):5mLx1 质控品(选配):5mLx1 试剂1:300mlX1 校准品(选配):5mLx1 质控品(选配):5mLx1288T（试剂1:75.6ml）校准品(选配):5mLx1 质控品(选配):5mLx1 20T（试剂1 4mLX1 ）校准品(选配):5mLx1 质控品(选配):5mLx1 50T（试剂1 10mLX1）校准品(选配):5mLx1 质控品(选配):5mLx1 100T（试剂1 20mLX1）校准品(选配):5mLx1 质控品(选配):5mLx1 200T（试剂140mLX1 ）校准品(选配):5mLx1 质控品(选配):5mLx1 试剂1：20mLX1 校准品(选配):5mLx1 质控品(选配):5mLx1 试剂1:5000mlX1 校准品(选配):5mLx1 质控品(选配):5mLx1”。 |
| 主要组成成分 | 成 分 浓 度试剂1 Reagent 1 缓冲液 PH8.2 FAPGG2g/L 校准品 (选配) 牛血清 ACE 该校准品为血清基质冻干校准品 定值范围：30-90U/L 具体定值见瓶签 (溯源至：Sigma纯品) 质控品 (选配)牛血清 ACE 该质控品为血清基质冻干质控品 定值范围：20-100U/L 具体定值见瓶签 |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清中血管紧张素转化酶的活性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在（2-8）℃下有效期为18个月 |