| 注册证号： | 京械注准20152400885 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京安图生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1:60mLX2 试剂2:15mLX2 校准品(选配):1mLx6(6水平) 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mLX1 试剂2:15mLX1 校准品(选配):1mLx6(6水平) 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:40mLX2 试剂2:10mLX2 校准品(选配):1mLx6(6水平) 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:40mLX1 试剂2:10mLX1 校准品(选配):1mLx6(6水平 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20152400885 |
| 注册人名称 | 北京百奥泰康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧，河北省三河市燕郊国家高新区留山大街10号全景工业园38号C座 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胱抑素C(CysC)测定试剂盒(胶体金免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂1:60mLX2 试剂2:15mLX2 校准品(选配):1mLx6(6水平) 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mLX1 试剂2:15mLX1 校准品(选配):1mLx6(6水平) 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:40mLX2 试剂2:10mLX2 校准品(选配):1mLx6(6水平) 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:40mLX1 试剂2:10mLX1 校准品(选配):1mLx6(6水平 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 本文件与“京械注准20152400885”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2015-09-18 |
| 有效期至 | 2020-09-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 规格型号：“ 试剂1:60mLX2 试剂2:15mLX2校准品(选配):1mLx6(6水平) 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mLX1 试剂2:15mLX1 校准品(选配):1mLx6(6水平) 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:40mLX2 试剂2:10mLX2 校准品(选配):1mLx6(6水平) 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:40mLX1 试剂2:10mLX1 校准品(选配):1mLx6(6水平) 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mLX2 试剂2:20mLX2 校准品(选配):1mLx6(6水平) 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mLX2 试剂2:12mLX2 校准品(选配):1mLx6(6水平) 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mLX1 试剂2:12mLX1 校准品(选配):1mLx6(6水平) 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:20mLX1 试剂2:20mLX1 校准品(选配):1mLx6(6水平) 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:280mLX1 试剂2:70mLX1 校准品(选配):1mLx6(6水平) 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 256T（试剂1:67.2ml 试剂2:16.8ml）校准品(选配):1mLx6(6水平) 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:16mLX1 试剂2:4mLX1校准品(选配):1mLx6(6水平) 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:4000mLX1 试剂2:1000mLX1 校准品(选配):1mLx6(6水平) 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 ”变更为“ 试剂1:60mLX2 试剂2:15mLX2 校准品(选配):1mLx6(6水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mLX1 试剂2:15mLX1 校准品(选配):1mLx6(6水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:40mLX2 试剂2:10mLX2 校准品(选配):1mLx6(6水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:40mLX1 试剂2:10mLX1 校准品(选配):1mLx6(6水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mLX2 试剂2:20mLX2 校准品(选配):1mLx6(6水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mLX2 试剂2:12mLX2 校准品(选配):1mLx6(6水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mLX1 试剂2:12mLX1 校准品(选配):1mLx6(6水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:20mLX1 试剂2:20mLX1 校准品(选配):1mLx6(6水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:280mLX1 试剂2:70mLX1 校准品(选配):1mLx6(6水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1256T（试剂1:67.2ml 试剂2:16.8ml） 校准品(选配):1mLx6(6水平) 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:16mLX1 试剂2:4mLX1 校准品(选配):1mLx6(6水平) 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:4000mLX1 试剂2:1000mLX1 校准品(选配):1mLx6(6水平) 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 20T（试剂1 4mLX1 试剂2 1mLX1） 校准品(选配):1mLx6(6水平) 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 50T（试剂1 10mLX1 试剂2 2.5mLX1）校准品(选配):1mLx6(6水平) 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 100T（试剂1 20mLX1 试剂25mLX1） 校准品(选配):1mLx6(6水平) 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 200T（试剂1 40mLX1试剂2 10mLX1） 校准品(选配):1mLx6(6水平) 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 ”；适用机型变更的：“适用于日立Hitachi7080/7600P、奥林巴斯Olympus AU400、贝克曼Beckman CoulterLX20/AU680/AU5800、东芝Toshiba 120FR、雅培AbbottC8000、西门子 SIEMENSADVIA1800/ADVIA2400/Dimension RxL Max生化分析仪。”变更为“适用于日立Hitachi7080/7600P、奥林巴斯Olympus AU400、贝克曼Beckman CoulterLX20/AU680/AU5800、东芝Toshiba 120FR、雅培AbbottC8000、西门子 SIEMENSADVIA1800/ADVIA2400/Dimension RxL Max、百奥泰康iTop600生化分析仪。”。 |
| 主要组成成分 | 成分 浓度试剂1 Reagent 1 甘氨酸缓冲液 100mmol/L试剂2 Reagent 2 抗体标记的胶体金溶液 <0.5% 1-6#校准品 (选配) Tris缓冲液 胱抑素C抗原 稳定剂 该校准品为水基质液体校准品定值范围：0mg/L、（0.2-0.75）mg/L、（0.75-1.5）mg/L、（1.5-3）mg/L、（3-5）mg/L、（6-10）mg/L 具体定值见瓶签 质控品 低值 (选配) 牛血清(30g/L) 胱抑素C抗原 稳定剂 该质控品为牛血清基质液体质控品 靶值范围:（0.5-2. |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中胱抑素C的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃保存，有效期为18个月。 |