| 注册证号： | 京械注准20152400903 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京安图生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂:60mLX6 校准品(选配):3mLx1 质控品(选配):3mLx1 试剂:60mLX2 校准品(选配):3mLx1 质控品(选配):3mLx1 试剂:80mLX5 校准品(选配):3mLx1 质控品(选配):3mLx1 试剂:80mLX2 校准品(选配):3mLx1 质控品(选配):3mLx1 试剂:50mLX4 校准品(选配):3mLx1 质控品(选配):3mLx1 试剂:50mLX2 校准品(选配):3mLx1 质控品(选配):3mLx1 试剂:40mLX4 校准品(选配):3mLx1 质控品 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20152400903 |
| 注册人名称 | 北京百奥泰康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧，河北省三河市燕郊国家高新区留山大街10号全景工业园38号C座 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脑脊液与尿蛋白(CSF)测定试剂盒(邻苯三酚红法) |
| 型号、规格 | 试剂:60mLX6 校准品(选配):3mLx1 质控品(选配):3mLx1 试剂:60mLX2 校准品(选配):3mLx1 质控品(选配):3mLx1 试剂:80mLX5 校准品(选配):3mLx1 质控品(选配):3mLx1 试剂:80mLX2 校准品(选配):3mLx1 质控品(选配):3mLx1 试剂:50mLX4 校准品(选配):3mLx1 质控品(选配):3mLx1 试剂:50mLX2 校准品(选配):3mLx1 质控品(选配):3mLx1 试剂:40mLX4 校准品(选配):3mLx1 质控品 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 本文件与“京械注准20152400903”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2015-09-18 |
| 有效期至 | 2020-09-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 规格型号：“ 试剂:60mLX6 校准品(选配):3mLx1 质控品(选配):3mLx1 试剂:60mLX2 校准品(选配):3mLx1 质控品(选配):3mLx1 试剂:80mLX5 校准品(选配):3mLx1 质控品(选配):3mLx1 试剂:80mLX2 校准品(选配):3mLx1 质控品(选配):3mLx1 试剂:50mLX4 校准品(选配):3mLx1 质控品(选配):3mLx1 试剂:50mLX2校准品(选配):3mLx1 质控品(选配):3mLx1 试剂:40mLX4校准品(选配):3mLx1 质控品(选配):3mLx1 试剂:40mLX2校准品(选配):3mLx1 质控品(选配):3mLx1 试剂:100mLX2校准品(选配):3mLx1 质控品(选配):3mLx1 试剂:300mLX1校准品(选配):3mLx1 质控品(选配):3mLx1 288T（试剂1:75.6ml） 校准品(选配):3mLx1 质控品(选配):3mLx1试剂:20mLX1 校准品(选配):3mLx1 质控品(选配):3mLx1 试剂:5000mLX1 校准品(选配):3mLx1 质控品(选配):3mLx1 ”变更为“ 试剂:60mLX6 校准品(选配):3mLx1 质控品(选配):3mLx1 试剂:60mLX2 校准品(选配):3mLx1 质控品(选配):3mLx1 试剂:80mLX5 校准品(选配):3mLx1 质控品(选配):3mLx1 试剂:80mLX2 校准品(选配):3mLx1 质控品(选配):3mLx1 试剂:50mLX4 校准品(选配):3mLx1 质控品(选配):3mLx1 试剂:50mLX2校准品(选配):3mLx1 质控品(选配):3mLx1 试剂:40mLX4校准品(选配):3mLx1 质控品(选配):3mLx1 试剂:40mLX2校准品(选配):3mLx1 质控品(选配):3mLx1 试剂:100mLX2校准品(选配):3mLx1 质控品(选配):3mLx1 试剂:300mLX1校准品(选配):3mLx1 质控品(选配):3mLx1 288T（试剂1:75.6ml） 校准品(选配):3mLx1 质控品(选配):3mLx1试剂:20mLX1 校准品(选配):3mLx1 质控品(选配):3mLx1 试剂:5000mLX1 校准品(选配):3mLx1 质控品(选配):3mLx1 20T（试剂1 4mLX1 ）校准品(选配):3mLx1质控品(选配):3mLx1 50T（试剂1 10mLX1）校准品(选配):3mLx1 质控品(选配):3mLx1 100T（试剂1 20mLX1）校准品(选配):3mLx1 质控品(选配):3mLx1 200T（试剂140mLX1 ）校准品(选配):3mLx1 质控品(选配):3mLx1 ”；适用机型变更的：“适用于日立Hitachi7080/7600P、奥林巴斯Olympus AU400、贝克曼Beckman CoulterLX20/AU680/AU5800、东芝Toshiba 120FR、雅培AbbottC8000、西门子 SIEMENSADVIA1800/ADVIA2400/Dimension RxL Max生化分析仪。”变更为“适用于日立Hitachi7080/7600P、奥林巴斯Olympus AU400、贝克曼Beckman CoulterLX20/AU680/AU5800、东芝Toshiba 120FR、雅培AbbottC8000、西门子 SIEMENSADVIA1800/ADVIA2400/Dimension RxL Max、百奥泰康iTop600生化分析仪。”。 |
| 主要组成成分 | 成 分 浓 度试剂1 Reagent 1 邻苯三酚红 2.4mg/dL 钼酸钠 0.96 mg/dL 表面活性剂 <1%校准品 (选配) 磷酸盐缓冲液(100mM) 牛血清白蛋白 该校准品为水液体校准品 定值范围：（80-120）mg/dL 具体定值见瓶签 质控品 (选配) 磷酸盐缓冲液(100mM) 牛血清白蛋白 该质控品为液体质控品 定值范围：（30-100）mg/dL 具体定值见瓶签 |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量测定人脑脊液与尿液中总蛋白的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃保存，有效期为18个月。 |