注册证号: | 京械注准20152400895 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京安图生物工程有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 试剂1:60mlX5 试剂2:20mlX5 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mlX2 试剂2:20mlX2 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mlX1 试剂2:20mlX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:45mlX2 试剂2:15mlX2 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 京械注准20152400895 |
注册人名称 | 北京百奥泰康生物技术有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层 |
生产地址 | 北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧,河北省三河市燕郊国家高新区留山大街10号全景工业园38号C座 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 唾液酸(SA)测定试剂盒(神经氨酸苷酶法) |
型号、规格 | 试剂1:60mlX5 试剂2:20mlX5 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mlX2 试剂2:20mlX2 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mlX1 试剂2:20mlX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:45mlX2 试剂2:15mlX2 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 本文件与“京械注准20152400895”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2015-09-18 |
有效期至 | 2020-09-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 适用机型变更的:“适用于日立Hitachi7080/7600P、奥林巴斯Olympus AU400、贝克曼Beckman Coulter LX20/AU680/AU5800、东芝Toshiba120FR、雅培Abbott C8000、西门子 SIEMENSADVIA1800/ADVIA2400/Dimension RxL Max生化分析仪。”变更为“适用于日立Hitachi7080/7600P、奥林巴斯Olympus AU400、贝克曼Beckman CoulterLX20/AU680/AU5800、东芝Toshiba 120FR、雅培AbbottC8000、西门子 SIEMENSADVIA1800/ADVIA2400/Dimension RxL Max、百奥泰康iTop600生化分析仪。”;规格型号:“ 试剂1:60mlX5试剂2:20mlX5 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mlX2 试剂2:20mlX2 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mlX1 试剂2:20mlX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:45mlX2 试剂2:15mlX2 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:45mlX1 试剂2:15mlX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:30mlX3 试剂2:10mlX3 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mlX2 试剂2:60mlX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mlX3 试剂2:60mlX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:300mlX1 试剂2:100mLX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 192T(试剂1:51ml 试剂2:17ml) 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:15mlX1 试剂2:5mlX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:3000mlX1 试剂2:1000mlX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1”变更为“ 试剂1:60mlX5 试剂2:20mlX5 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mlX2试剂2:20mlX2 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mlX1 试剂2:20mlX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:45mlX2 试剂2:15mlX2 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:45mlX1 试剂2:15mlX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:30mlX3 试剂2:10mlX3 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mlX2 试剂2:60mlX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mlX3 试剂2:60mlX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:300mlX1 试剂2:100mLX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 192T(试剂1:51ml 试剂2:17ml) 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:15mlX1 试剂2:5mlX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:3000mlX1 试剂2:1000mlX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 20T(试剂1 4.8mLX1试剂2 1.6mLX1) 校准品(选配):1mLx1 质控品(选配):1mLx2 50T(试剂1 12mLX1 试剂2 4mLX1)校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 100T(试剂1 24mLX1 试剂2 8mLX1)校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 200T(试剂1 48mLX1 试剂2 16mLX1)校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 ”。 |
主要组成成分 | 成 分 浓 度试剂1 Reagent 1 Tris缓冲液 0.1 mol/L神经氨酸苷酶 >0.2U/mL 乳酸脱氢酶>2U/mL 试剂2 Reagent 2 Tris缓冲液0.1 mol/L NADH >0.13mmol/L N-乙酰神经氨酸醛缩酶 >2U/mL 校准品 (选配)去离子水 唾液酸 该校准品为水基质液体校准品 定值范围:(50-70)mg/dL 具体定值见瓶签 质控品低值 (选配) 牛血清(30g/L) 唾液酸 该校准品为牛血清基质液体质控品 定值范围:(50-70)mg/dL具体定值见瓶 |
预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中唾液酸的浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃保存,有效期为18个月。 |