注册证号: | 京械注准20152400896 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京安图生物工程有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 试剂1:60mlX2 试剂2:60mLX1 校准品(选配):1mLx4(4水平)质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mlX1 试剂2:30mLX1 校准品(选配):1mLx4(4水平)质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:40mlX2 试剂2:20mLX2 校准品(选配):1mLx4(4水平)质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:40mlX1 试剂2:20mLX1 校准品(选配):1mLx4(4水平 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 京械注准20152400896 |
注册人名称 | 北京百奥泰康生物技术有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层 |
生产地址 | 北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧,河北省三河市燕郊国家高新区留山大街10号全景工业园38号C座 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 铁蛋白(FER)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
型号、规格 | 试剂1:60mlX2 试剂2:60mLX1 校准品(选配):1mLx4(4水平)质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mlX1 试剂2:30mLX1 校准品(选配):1mLx4(4水平)质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:40mlX2 试剂2:20mLX2 校准品(选配):1mLx4(4水平)质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:40mlX1 试剂2:20mLX1 校准品(选配):1mLx4(4水平 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 本文件与“京械注准20152400896”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2015-09-18 |
有效期至 | 2020-09-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 规格型号:“ 试剂1:60mlX2 试剂2:60mLX1校准品(选配):1mLx4(4水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mlX1 试剂2:30mLX1校准品(选配):1mLx4(4水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:40mlX2 试剂2:20mLX2校准品(选配):1mLx4(4水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:40mlX1 试剂2:20mLX1校准品(选配):1mLx4(4水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:20mlX2 试剂2:20mLX1校准品(选配):1mLx4(4水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:20mlX1 试剂2:10mLX1校准品(选配):1mLx4(4水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:200mlX1 试剂2:100mLX1校准品(选配):1mLx4(4水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 288T (试剂1:60ml 试剂2:30ml) 校准品(选配):1mLx4(4水平)质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:10mlX1 试剂2:5mLX1 校准品(选配):1mLx4(4水平)质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:2000mlX1 试剂2:1000mLX1 校准品(选配):1mLx4(4水平)质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1”变更为“ 试剂1:60mlX2 试剂2:60mLX1 校准品(选配):1mLx4(4水平)质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mlX1 试剂2:30mLX1 校准品(选配):1mLx4(4水平)质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:40mlX2 试剂2:20mLX2 校准品(选配):1mLx4(4水平)质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:40mlX1 试剂2:20mLX1 校准品(选配):1mLx4(4水平)质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:20mlX2 试剂2:20mLX1 校准品(选配):1mLx4(4水平)质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:20mlX1 试剂2:10mLX1 校准品(选配):1mLx4(4水平)质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:200mlX1 试剂2:100mLX1 校准品(选配):1mLx4(4水平)质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 288T (试剂1:60ml 试剂2:30ml) 校准品(选配):1mLx4(4水平)质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:10mlX1 试剂2:5mLX1 校准品(选配):1mLx4(4水平)质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:2000mlX1 试剂2:1000mLX1 校准品(选配):1mLx4(4水平)质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx120T(试剂1 4mLX1 试剂2 2mLX1) 校准品(选配):1mLx4(4水平)质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 50T(试剂1 10mLX1 试剂2 5mLX1) 校准品(选配):1mLx4(4水平)质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 100T(试剂1 20mLX1 试剂210mLX1) 校准品(选配):1mLx4(4水平)质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 200T(试剂140mLX1 试剂2 20mLX1) 校准品(选配):1mLx4(4水平)质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1”;适用机型变更的:“适用于日立Hitachi7080/7600P、奥林巴斯Olympus AU400、贝克曼Beckman CoulterLX20/AU680/AU5800、东芝Toshiba 120FR、雅培AbbottC8000、西门子 SIEMENSADVIA1800/ADVIA2400/Dimension RxL Max生化分析仪。”变更为“适用于日立Hitachi7080/7600P、奥林巴斯Olympus AU400、贝克曼Beckman CoulterLX20/AU680/AU5800、东芝Toshiba 120FR、雅培AbbottC8000、西门子 SIEMENSADVIA1800/ADVIA2400/Dimension RxL Max、百奥泰康iTop600生化分析仪。”。 |
主要组成成分 | 成 分 浓 度试剂1 Reagent 1 缓冲液 pH=8.4 试剂2Reagent 2 抗人铁蛋白抗体包被的胶乳悬浊液 <0.5% 1-4#校准品 (选配) 牛血清(50g/L) 铁蛋白纯品 该校准品为牛血清基质液体校准品 定值范围:(50-150)ng/mL,(150-300)ng/mL,(400-600)ng/mL,(800-1200)ng/mL。 具体定值见瓶签 质控品 低值 (选配) 牛血清(20g/L) 铁蛋白纯品该质控品为牛血清基质液体质控品 靶值范围: (40-160) ng/mL 具体靶 |
预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清中铁蛋白的浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃保存,有效期为18个月。 |