注册证号: | 京械注准20152400875 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京安图生物工程有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 试剂1:60mLX2 试剂2:10mLX2 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mLX1 试剂2:10mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:48mLX2 试剂2:8mLX2 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:48mLX1 试剂2:8mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 京械注准20152400875 |
注册人名称 | 北京百奥泰康生物技术有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层 |
生产地址 | 北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧,河北省三河市燕郊国家高新区留山大街10号全景工业园38号C座 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | D-3-羟丁酸(D3H)测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法) |
型号、规格 | 试剂1:60mLX2 试剂2:10mLX2 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mLX1 试剂2:10mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:48mLX2 试剂2:8mLX2 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:48mLX1 试剂2:8mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 本文件与“京械注准20152400875”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2015-09-17 |
有效期至 | 2020-09-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 规格型号:“ 试剂1:60mLX2 试剂2:10mLX2校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mLX1 试剂2:10mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:48mLX2 试剂2:8mLX2 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:48mLX1 试剂2:8mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:48mLX2 试剂2:16mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:40mLX2 试剂2:10mLX2 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:40mLX1 试剂2:10mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mLX2 试剂2:20mLX2 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mLX2 试剂2:12mLX2 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:80mLX2 试剂2:20mLX2 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mLX2 试剂2:15mLX2 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mLX1 试剂2:15mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:16mLX1 试剂2:4mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 280T(试剂1:81ml 试剂2:13.5ml) 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 256T(试剂1:67.2ml 试剂2:16.8ml) 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:24mLX1 试剂2:4mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:2000mLX1 试剂2:500mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:4800mLX1 试剂2:800mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 ”变更为“ 试剂1:60mLX2 试剂2:10mLX2 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mLX1 试剂2:10mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:48mLX2 试剂2:8mLX2 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:48mLX1 试剂2:8mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:48mLX2 试剂2:16mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:40mLX2 试剂2:10mLX2 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:40mLX1 试剂2:10mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mLX2 试剂2:20mLX2 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mLX2 试剂2:12mLX2 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:80mLX2 试剂2:20mLX2 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mLX2 试剂2:15mLX2 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mLX1 试剂2:15mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:16mLX1 试剂2:4mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 280T(试剂1:81ml 试剂2:13.5ml) 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 256T(试剂1:67.2ml 试剂2:16.8ml) 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:24mLX1 试剂2:4mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:2000mLX1 试剂2:500mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:4800mLX1 试剂2:800mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 20T(试剂1 4mLX1 试剂2 1mLX1) 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 50T(试剂1 10mLX1 试剂2 2.5mLX1) 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 100T(试剂1 20mLX1 试剂2 5mLX1) 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 200T(试剂1 40mLX1 试剂2 10mLX1) 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 ”;适用机型变更的:“适用于日立Hitachi7080/7600P、奥林巴斯Olympus AU400、贝克曼Beckman Coulter LX20/AU680/AU5800、东芝Toshiba120FR、雅培Abbott C8000、西门子 SIEMENSADVIA1800/ADVIA2400/Dimension RxL Max生化分析仪。”变更为“适用于日立Hitachi7080/7600P、奥林巴斯Olympus AU400、贝克曼Beckman CoulterLX20/AU680/AU5800、东芝Toshiba 120FR、雅培AbbottC8000、西门子 SIEMENSADVIA1800/ADVIA2400/Dimension RxL Max、百奥泰康iTop600生化分析仪。”。 |
主要组成成分 | 成 分 浓 度试剂1 Reagent 1 Tris缓冲液 100mmol/Lβ-羟丁酸脱氢酶 0.15KU/L 黄递酶1KU/L 试剂2 Reagent 2 缓冲液 100mmol/LNAD 2.5mmol/L INT (氧化型) 20mmol/L草酸盐 20mmol/L 校准品 (选配) Tris缓冲液(100mM) D3羟丁酸 该校准品为水基质液体校准品定值范围:(0.5-1.5)mmol/L 具体定值见瓶签 质控品 低值 (选配) Tris缓冲液100mM) D3羟丁酸该校准品为水基质液体质控品 定 |
预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清中D-3-羟丁酸的浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃保存,有效期为18个月。 |