模板主题

#

D-3-羟丁酸(D3H)测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)

北京市 II类 有效
注册证号: 京械注准20152400875 分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 北京安图生物工程有限公司 代理公司: 暂缺
规格型号: 试剂1:60mLX2 试剂2:10mLX2 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mLX1 试剂2:10mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:48mLX2 试剂2:8mLX2 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:48mLX1 试剂2:8mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值
适用范围: 暂缺
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 京械注准20152400875
注册人名称 北京百奥泰康生物技术有限公司
注册人住所 北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层
生产地址 北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧,河北省三河市燕郊国家高新区留山大街10号全景工业园38号C座
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 D-3-羟丁酸(D3H)测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)
型号、规格 试剂1:60mLX2 试剂2:10mLX2 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mLX1 试剂2:10mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:48mLX2 试剂2:8mLX2 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:48mLX1 试剂2:8mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值
结构及组成 暂缺
适用范围 暂缺
其他内容 暂缺
备注 本文件与“京械注准20152400875”注册证共同使用。
批准日期 2015-09-17
有效期至 2020-09-16
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 规格型号:“ 试剂1:60mLX2 试剂2:10mLX2校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mLX1 试剂2:10mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:48mLX2 试剂2:8mLX2 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:48mLX1 试剂2:8mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:48mLX2 试剂2:16mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:40mLX2 试剂2:10mLX2 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:40mLX1 试剂2:10mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mLX2 试剂2:20mLX2 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mLX2 试剂2:12mLX2 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:80mLX2 试剂2:20mLX2 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mLX2 试剂2:15mLX2 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mLX1 试剂2:15mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:16mLX1 试剂2:4mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 280T(试剂1:81ml 试剂2:13.5ml) 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 256T(试剂1:67.2ml 试剂2:16.8ml) 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:24mLX1 试剂2:4mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:2000mLX1 试剂2:500mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:4800mLX1 试剂2:800mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 ”变更为“ 试剂1:60mLX2 试剂2:10mLX2 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mLX1 试剂2:10mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:48mLX2 试剂2:8mLX2 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:48mLX1 试剂2:8mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:48mLX2 试剂2:16mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:40mLX2 试剂2:10mLX2 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:40mLX1 试剂2:10mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mLX2 试剂2:20mLX2 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mLX2 试剂2:12mLX2 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:80mLX2 试剂2:20mLX2 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mLX2 试剂2:15mLX2 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mLX1 试剂2:15mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:16mLX1 试剂2:4mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 280T(试剂1:81ml 试剂2:13.5ml) 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 256T(试剂1:67.2ml 试剂2:16.8ml) 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:24mLX1 试剂2:4mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:2000mLX1 试剂2:500mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:4800mLX1 试剂2:800mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 20T(试剂1 4mLX1 试剂2 1mLX1) 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 50T(试剂1 10mLX1 试剂2 2.5mLX1) 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 100T(试剂1 20mLX1 试剂2 5mLX1) 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 200T(试剂1 40mLX1 试剂2 10mLX1) 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 ”;适用机型变更的:“适用于日立Hitachi7080/7600P、奥林巴斯Olympus AU400、贝克曼Beckman Coulter LX20/AU680/AU5800、东芝Toshiba120FR、雅培Abbott C8000、西门子 SIEMENSADVIA1800/ADVIA2400/Dimension RxL Max生化分析仪。”变更为“适用于日立Hitachi7080/7600P、奥林巴斯Olympus AU400、贝克曼Beckman CoulterLX20/AU680/AU5800、东芝Toshiba 120FR、雅培AbbottC8000、西门子 SIEMENSADVIA1800/ADVIA2400/Dimension RxL Max、百奥泰康iTop600生化分析仪。”。
体外诊断试剂
主要组成成分 成 分 浓 度试剂1 Reagent 1 Tris缓冲液 100mmol/Lβ-羟丁酸脱氢酶 0.15KU/L 黄递酶1KU/L 试剂2 Reagent 2 缓冲液 100mmol/LNAD 2.5mmol/L INT (氧化型) 20mmol/L草酸盐 20mmol/L 校准品 (选配) Tris缓冲液(100mM) D3羟丁酸 该校准品为水基质液体校准品定值范围:(0.5-1.5)mmol/L 具体定值见瓶签 质控品 低值 (选配) Tris缓冲液100mM) D3羟丁酸该校准品为水基质液体质控品 定
预期用途 该产品用于体外定量测定人血清中D-3-羟丁酸的浓度。
产品储存条件及有效期 2℃-8℃保存,有效期为18个月。