| 注册证号： | 京械注准20152400873 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京安图生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1:60mlX5 试剂2:20mlX5 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mlX2 试剂2:20mlX2 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mlX2 试剂2:40mlX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:45mlX5 试剂2:15mlX5 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1 质控品 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20152400873 |
| 注册人名称 | 北京百奥泰康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧，河北省三河市燕郊国家高新区留山大街10号全景工业园38号C座 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 1,5-脱水-D-山梨醇(1，5-AG)测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | 试剂1:60mlX5 试剂2:20mlX5 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mlX2 试剂2:20mlX2 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mlX2 试剂2:40mlX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:45mlX5 试剂2:15mlX5 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1 质控品 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 本文件与“京械注准20152400873”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2015-09-17 |
| 有效期至 | 2020-09-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 规格型号：“ 试剂1:60mlX5 试剂2:20mlX5校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mlX2 试剂2:20mlX2 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mlX2 试剂2:40mlX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:45mlX5 试剂2:15mlX5 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:45mlX2 试剂2:15mlX2 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:45mlX1 试剂2:15mlX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:18mlX2 试剂2:6mlX2 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:300mlX1 试剂2:100mLX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 192T（试剂1:51ml 试剂2:17ml） 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:15mlX1 试剂2:5mlX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:3000mlX1 试剂2:1000mlX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1”变更为“ 试剂1:60mlX5 试剂2:20mlX5 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mlX2 试剂2:20mlX2 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mlX2 试剂2:40mlX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:45mlX5 试剂2:15mlX5 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:45mlX2 试剂2:15mlX2 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:45mlX1 试剂2:15mlX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:18mlX2 试剂2:6mlX2 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:300mlX1 试剂2:100mLX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 192T（试剂1:51ml 试剂2:17ml） 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 20T（试剂1 4.8mLX1 试剂2 1.6mLX1） 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 50T（试剂1 12mLX1 试剂2 4mLX1） 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 100T（试剂1 24mLX1 试剂2 8mLX1） 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 200T（试剂1 48mLX1 试剂2 16mLX1） 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:15mlX1 试剂2:5mlX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:3000mlX1 试剂2:1000mlX1 校准品(选配):1mLx1 质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1”；适用机型变更的：“适用于日立Hitachi7080/7600P、奥林巴斯Olympus AU400、贝克曼Beckman Coulter LX20/AU680/AU5800、东芝Toshiba120FR、雅培Abbott C8000、西门子 SIEMENSADVIA1800/ADVIA2400/Dimension RxL Max生化分析仪。”变更为“适用于日立Hitachi7080/7600P、奥林巴斯Olympus AU400、贝克曼Beckman CoulterLX20/AU680/AU5800、东芝Toshiba 120FR、雅培AbbottC8000、西门子 SIEMENSADVIA1800/ADVIA2400/Dimension RxL Max、百奥泰康iTop600生化分析仪。”。 |
| 主要组成成分 | 成 分 浓 度试剂1 Reagent 1 4-氨基安替比林 己糖激酶 腺嘌呤核苷三磷酸 丙酮酸激酶 磷酸烯醇式丙酮酸1.6mmol/L 5KU/L 1mmol/L 4KU/L 4mmol/L 试剂2 Reagent 2 过氧化物酶 吡喃糖氧化酶 羟基甲苯磺酰碘苯 稳定剂 12KU/L80KU/L 5mmol/L ＜1% 校准品 (选配) 磷酸盐缓冲液 1,5-脱水-D-山梨醇纯品 稳定剂 该校准品为水基质液体校准品 定值范围：100-200umol/L。具体定值见瓶签 质控品 低值 |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中的1,5-脱水-D-山梨醇的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃保存，有效期为12个月。 |