注册证号: | 京械注准20152400878 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京安图生物工程有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 试剂1:60mlX2 试剂2:20mlX2 校准品(选配):0.5mLx5(5水平)质控品低值(选配):0.5mLx1质控品高值(选配):0.5mLx1 试剂1:60mlX1 试剂2:20mlX1 校准品(选配):0.5mLx5(5水平)质控品低值(选配):0.5mLx1质控品高值(选配):0.5mLx1 试剂1:45mlX2 试剂2:15mlX2校准品(选配):0.5mLx5(5水平)质控品低值(选配):0.5mLx1质控品高值(选配):0.5mLx1 试剂1:45mlX1 试剂2:15mlX1 校准品 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 京械注准20152400878 |
注册人名称 | 北京百奥泰康生物技术有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层 |
生产地址 | 北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧,河北省三河市燕郊国家高新区留山大街10号全景工业园38号C座 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 髓过氧化物酶(MPO)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
型号、规格 | 试剂1:60mlX2 试剂2:20mlX2 校准品(选配):0.5mLx5(5水平)质控品低值(选配):0.5mLx1质控品高值(选配):0.5mLx1 试剂1:60mlX1 试剂2:20mlX1 校准品(选配):0.5mLx5(5水平)质控品低值(选配):0.5mLx1质控品高值(选配):0.5mLx1 试剂1:45mlX2 试剂2:15mlX2校准品(选配):0.5mLx5(5水平)质控品低值(选配):0.5mLx1质控品高值(选配):0.5mLx1 试剂1:45mlX1 试剂2:15mlX1 校准品 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 本文件与“京械注准20152400878”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2015-09-17 |
有效期至 | 2020-09-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 适用机型变更的:“适用于日立Hitachi7080/7600P、奥林巴斯Olympus AU400、贝克曼Beckman Coulter LX20/AU680/AU5800、东芝Toshiba120FR、雅培Abbott C8000、西门子 SIEMENSADVIA1800/ADVIA2400/Dimension RxL Max生化分析仪。”变更为“适用于日立Hitachi7080/7600P、奥林巴斯Olympus AU400、贝克曼Beckman CoulterLX20/AU680/AU5800、东芝Toshiba 120FR、雅培AbbottC8000、西门子 SIEMENSADVIA1800/ADVIA2400/Dimension RxL Max、百奥泰康iTop600生化分析仪。”;规格型号:“ 试剂1:60mlX2试剂2:20mlX2 校准品(选配):0.5mLx5(5水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mlX1 试剂2:20mlX1 校准品(选配):0.5mLx5(5水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:45mlX2 试剂2:15mlX2 校准品(选配):0.5mLx5(5水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1试剂1:45mlX1 试剂2:15mlX1 校准品(选配):0.5mLx5(5水平) 质质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mlX2 试剂2:15mlX2 校准品(选配):0.5mLx5(5水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mlX1 试剂2:15mlX1 校准品(选配):0.5mLx5(5水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mlX2 试剂2:12mlX2 校准品(选配):0.5mLx5(5水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mlX1 试剂2:12mlX1 校准品(选配):0.5mLx5(5水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:45mlX2 试剂2:12mlX2 校准品(选配):0.5mLx5(5水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:45mlX1 试剂2:12mlX1 校准品(选配):0.5mLx5(5水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:40mlX2 试剂2:10mlX2 校准品(选配):0.5mLx5(5水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:300mlX1试剂2:100mLX1 校准品(选配):0.5mLx5(5水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 192T (试剂1:51 ml 试剂2:17 ml) 校准品(选配):0.5mLx5(5水平)质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1试剂1:40mlX1 试剂2:10mlX1 校准品(选配):0.5mLx5(5水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:15mlX1 试剂2:5mlX1 校准品(选配):0.5mLx5(5水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:3000mlX1 试剂2:1000mlX1 校准品(选配):0.5mLx5(5水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1”变更为“ 试剂1:60mlX2 试剂2:20mlX2 校准品(选配):0.5mLx5(5水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mlX1 试剂2:20mlX1 校准品(选配):0.5mLx5(5水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:45mlX2试剂2:15mlX2 校准品(选配):0.5mLx5(5水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:45mlX1 试剂2:15mlX1 校准品(选配):0.5mLx5(5水平) 质质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1试剂1:60mlX2 试剂2:15mlX2 校准品(选配):0.5mLx5(5水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mlX1 试剂2:15mlX1 校准品(选配):0.5mLx5(5水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mlX2 试剂2:12mlX2 校准品(选配):0.5mLx5(5水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mlX1 试剂2:12mlX1 校准品(选配):0.5mLx5(5水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:45mlX2 试剂2:12mlX2 校准品(选配):0.5mLx5(5水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:45mlX1 试剂2:12mlX1 校准品(选配):0.5mLx5(5水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:40mlX2 试剂2:10mlX2 校准品(选配):0.5mLx5(5水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:300mlX1试剂2:100mLX1 校准品(选配):0.5mLx5(5水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 192T (试剂1:51 ml 试剂2:17 ml) 校准品(选配):0.5mLx5(5水平)质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1试剂1:40mlX1 试剂2:10mlX1 校准品(选配):0.5mLx5(5水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:15mlX1 试剂2:5mlX1 校准品(选配):0.5mLx5(5水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:3000mlX1 试剂2:1000mlX1 校准品(选配):0.5mLx5(5水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 20T(试剂1 4.8mLX1 试剂21.6mLX1)校准品(选配):0.5mLx5(5水平)质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 50T(试剂112mLX1 试剂2 4mLX1)校准品(选配):0.5mLx5(5水平)质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1100T(试剂1 24mLX1 试剂2 8mLX1)校准品(选配):0.5mLx5(5水平)质控品低值(选配):1mLx1 质控品高值(选配):1mLx1 200T(试剂1 48mLX1 试剂2 16mLX1)校准品(选配):0.5mLx5(5水平)质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1”。 |
主要组成成分 | 成 分 浓 度试剂1 Reagent 1 Tris缓冲液 100mmol/L试剂2 Reagent 2 抗人髓过氧化物酶抗体包被的胶乳悬浊液 <0.5% 1-5#校准品 (选配) 髓过氧化物酶纯品 该校准品为水基质冻干校准品 定值范围:(50-100)ng/mL;(100-180) ng/mL;(200-500)ng/mL;(550-800)ng/mL;(800-1400)ng/mL。 具体定值见瓶签 质控品 低值 (选配) 牛血清(20g/L) 髓过氧化物酶纯品 该质控品为牛血清基质冻干质控品 靶值范围 |
预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中髓过氧化物酶浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃保存,有效期为12个月。 |