注册证号: | 京械注准20152400130 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京安图生物工程有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 京械注准20152400130 |
注册人名称 | 北京百奥泰康生物技术有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层 |
生产地址 | 北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | γ-谷氨酰基转移酶(γ-GT)测定试剂盒(GCANA底物法) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 注册产品标准(YZB/京1102-2014)、说明书 |
备注 | 本文件与“京械注准20152400130”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2015-01-12 |
有效期至 | 2020-01-11 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 2016-01-11 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改,但不涉及技术内容的变更:γ-谷氨酰基转移酶(γ-GT)测定试剂盒(过氧化物酶法)说明书;变更为γ-谷氨酰基转移酶(γ-GT)测定试剂盒(GCANA底物法)说明书;。 |
主要组成成分 | 见附页 |
预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中γ-谷氨酰基转移酶的活性。 |
产品储存条件及有效期 | 本产品在2℃~8℃避光保存,有效期为12个月。 |