| 注册证号： | 苏械注准20182401444 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：4×50 mL+ R2：4×13 mL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20182401444 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脂蛋白(a)检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1：4×50 mL+ R2：4×13 mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-10-22 |
| 有效期至 | 2023-10-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 主要组成成份（配方含量）;试剂1（R1）：甘氨酸1.3%；氯化钠0.6%；乙二胺四乙酸钠1.9%；牛血清白蛋白1.0%；叠氮化钠＜0.1%。试剂2（R2）：甘氨酸1.1%；氯化钠0.5%；脂蛋白(a)多克隆抗体包被乳胶颗粒0.5%；牛血清白蛋白0.08%；叠氮化钠＜0.1%。 |
| 预期用途 | 本品用于体外定量检测人血清或血浆中脂蛋白(a)的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂贮存于2–8℃，有效期12个月。开封后，在不超过效期的情况下，在仪器上（4-12℃）可保持稳定50天。 |