| 注册证号： | 苏械注准20182401443 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：2×51.7 mL+ R2：2×7.6 mL+ 校准品 1:1×3 mL+ 校准品 2:1×3 mL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20182401443 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法) |
| 型号、规格 | R1：2×51.7 mL+ R2：2×7.6 mL+ 校准品 1:1×3 mL+ 校准品 2:1×3 mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-10-22 |
| 有效期至 | 2023-10-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 组成：本产品由液体双试剂及双校准品组成，分别为试剂1（简称R1）、试剂2（简称R2）、校准品1（简称CAL 1）和校准品2（简称CAL 2）。R1： 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）0.47 mmol/L 乳酸脱氢酶（LDH）38 KU/L 丝氨酸0.76 mmol/L 三（2-羧乙基）膦 (TCEP)2.9 mmol/LR2： 胱硫醚β合成酶（CBS）0.748 KU/L 胱硫醚β裂解酶（CBL）16.4 KU/LCAL 1： L-胱氨酸100 μmol/L CAL 2： L-胱氨酸100 μmol/L |
| 预期用途 | 本品用于体外定量检测人血清中的同型半胱氨酸的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2-8℃下储藏时，未开封的试剂有效期为12个月。试剂开瓶后上机（4-12℃）稳定性为30天。在2-8℃下储藏时，未开封的校准品有效期为12个月。开封后，若未被污染且在每次使用后立即拧紧瓶盖，校准品可在2-8℃保持稳定60天。 |