| 注册证号： | 苏械注准20182400145 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1: 4×30mL + R2: 4×6mL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20182400145 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法) |
| 型号、规格 | R1: 4×30mL + R2: 4×6mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2014第2400732号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010367号。 |
| 批准日期 | 2018-01-15 |
| 有效期至 | 2023-01-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 主要组成成份：R1： 焦磷酸盐缓冲液（pH 7.6） 75 mmol/L铁氰化物（III） 2.0 mmol/LR2： 丁酰硫代胆碱 15.0 mmol/L检测原理：采用GSCC推荐方法（GSCC，1994），胆碱酯酶催化丁酰硫代胆碱水解为丁酸和硫代胆碱。硫代胆碱还原黄色的六氰基高铁化合物为无色的六氰基亚铁化合物，410nm处吸光度的降低与样本中胆碱酯酶的浓度成正比。化学反应式： |
| 预期用途 | 本品用于体外定量检测人血清中胆碱酯酶的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |