| 注册证号： | 苏械注准20172400669 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1: 4×18mL + R2:4×18mL R1: 4×40mL + R2:4×40mLR1: 4×104mL + R2:4×104mL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172400669 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法) |
| 型号、规格 | R1: 4×18mL + R2:4×18mL R1: 4×40mL + R2:4×40mLR1: 4×104mL + R2:4×104mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2400548号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010367号。 |
| 批准日期 | 2017-05-02 |
| 有效期至 | 2022-05-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：甘氨酰替甘氨酸 150mmolLR2：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 6mmolL |
| 预期用途 | 本品用于体外定量检测人血清的γ-谷氨酰基转移酶的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |