| 注册证号： | 苏械注准20162401311 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1-1: 4×22mL + R1-2: 4×4mL + R2: 4×6mL；R1-1: 4×44mL + R1-2: 4×8mL + R2: 4×13mL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162401311 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶检测试剂盒(酶偶联法) |
| 型号、规格 | R1-1: 4×22mL + R1-2: 4×4mL + R2: 4×6mL；R1-1: 4×44mL + R1-2: 4×8mL + R2: 4×13mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010367号。 |
| 批准日期 | 2016-11-21 |
| 有效期至 | 2021-11-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1-1：咪唑 100 mmol/L；烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADP）2.0 mmol/L；5’-腺嘌呤核苷酸（AMP）5.0 mmol/L；乙二胺四乙酸（EDTA） 2.0 mmol/L；葡萄糖 20mmol/L；醋酸镁10 mmol/L；五磷酸二腺苷 0.01 mmol/L；己糖激酶（HK）≥ 4.0KU/L。 R1-2：N-乙酰半胱氨酸0.2 mmol/L；咪唑100mmol/L；乙二胺四乙酸（EDTA）2.0 mmol/L。R2：二磷酸腺苷（ADP） 2.0 mmol/L；磷酸肌酸30 mmo |
| 预期用途 | 本品用于体外定量检测人血清中肌酸激酶的活性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |