| 注册证号： | 苏械注准20162400325 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1 DBIL B：4×6mL+ R1 DBIL C：4×6mL R1 DBIL B：4×20mL+ R1 DBIL C：4×20 mL R1 DBIL B：4×107mL+R1 DBIL C：4×107 mL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162400325 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法) |
| 型号、规格 | R1 DBIL B：4×6mL+ R1 DBIL C：4×6mL R1 DBIL B：4×20mL+ R1 DBIL C：4×20 mL R1 DBIL B：4×107mL+R1 DBIL C：4×107 mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2012第2400282号作废；医疗器械生产许可证：苏食药监械生产许20010367号。 |
| 批准日期 | 2016-04-08 |
| 有效期至 | 2021-04-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品主要组成成份：空白试剂（R1 DBIL B）：37%盐酸 0.07L/L，62%-62.5% 硫酸 611.6g/L ，显色试剂（R1 DBIL C）：3,5-对甲苯磺酸四氟硼酸重氮盐 0.10g/L，37%盐酸 0.07L/L，62%-62.5% 硫酸 611.6g/L |
| 预期用途 | 本品用于体外定量检测人血清中的直接胆红素的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |