| 注册证号： | 苏械注准20162400335 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:4×20mL+ R2:4×5mL R1:4×50mL+ R2:4×12.5 mL R1:4×167mL+ R2:4×43 mL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162400335 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒(GPO-POD法) |
| 型号、规格 | R1:4×20mL+ R2:4×5mL R1:4×50mL+ R2:4×12.5 mL R1:4×167mL+ R2:4×43 mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2012第2400286号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010367号。 |
| 批准日期 | 2016-04-08 |
| 有效期至 | 2021-04-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品主要组成成份：R1: 甘油激酶 (GK) 1.13 KU/L，过氧化物酶 (POD)2.25KU/L，三磷酸腺苷 (ATP) 3.24 g/L，脂蛋白酯酶3.38 KU/L，3,5-二甲苯胺二钠盐 (MADB) 263.0mg/L，四水合醋酸镁 2.25 g/L，抗坏血酸氧化酶3.38KU/L，R2：4-氨基安替吡啉 0.92g/L，磷酸甘油酯氧化酶（GPO） 13.5KU/L |
| 预期用途 | 本品用于体外定量检测人血清中甘油三酯的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |