| 注册证号： | 苏械注准20152400211 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 52mL×2（R1:46mL×2，R2:3.6mL×2，R3:2.4mL×2）103mL×2（R1:91.2mL×2，R2:7mL×2，R3:4.8mL×2） | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20152400211 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甘油三酯(TG)检测试剂(终点比色法) |
| 型号、规格 | 52mL×2（R1:46mL×2，R2:3.6mL×2，R3:2.4mL×2）103mL×2（R1:91.2mL×2，R2:7mL×2，R3:4.8mL×2） |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2011第2400460号作废；医疗器械生产许可号：苏食药监械生产许20010367号。 |
| 批准日期 | 2015-02-27 |
| 有效期至 | 2020-02-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 甘油三酯（TG)检测试剂（终点比色法）主要组成成分为：R1：3,5-二氯－2－羟基苯磺酸钠（DHBS） 1.54mmol/L、过氧化物酶（HPO）9kIU/L、腺苷三磷酸（ATP） 2.52mmol/L、氯化镁0.93g/L；R2：甘油激酶（GK） 4kIU/L、甘油磷酸酯氧化酶（GPO） 1.1kU/L、4-氨基安替比林 0.71mmol/L；R3：脂肪酶 93U/L。 |
| 预期用途 | 用于体外定量分析人血浆或血清中甘油三酯浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂贮存于2～8℃，其稳定性可达瓶子标签上所注明的效期（自生产日起有效期18个月）。开封后，在不超过效期的情况下，在2～8℃下有效期为30天。不可冷冻。 |