| 注册证号： | 苏械注准20152400093 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:4×54mL+ R2:4×18mL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20152400093 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) |
| 型号、规格 | R1:4×54mL+ R2:4×18mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20010367号。 |
| 批准日期 | 2015-01-26 |
| 有效期至 | 2020-01-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 总胆汁酸测定试剂盒由R1和R2组成；R1为β-硫烟酰胺腺苷二核苷酸（Thio-NAD） 952.9mg/L；R2为β-烟酰胺腺苷二核苷酸（NADH） 6.1g/L、3α-羟类固醇脱氢酶（3α-HSD） 12.5KU/L。 |
| 预期用途 | 适用于体外定量检测人血清中总胆汁酸的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂贮存于2～8℃，其稳定性可达瓶子标签上所注明的有效期（12个月）。开封后，在不超过有效期的情况下，在仪器上可保持稳定30天。 |