| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2014第2400872号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 2×72ml(R1:2×54ml+ R2:2×18ml)4×72ml(R1:4×54ml+ R2:4×18ml)4×144ml(R1:4×108ml+ R2:4×36ml) | ||
| 适用范围： | 适用于贝克曼库尔特SYNCHRON生化分析系统，用于定量检测血清中的总胆汁酸(TBA)浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2014第2400872号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆汁酸检测试剂(酶循环法) |
| 型号、规格 | 2×72ml(R1:2×54ml+ R2:2×18ml)4×72ml(R1:4×54ml+ R2:4×18ml)4×144ml(R1:4×108ml+ R2:4×36ml) |
| 结构及组成 | 总胆汁酸检测试剂(酶循环法)由R1和R2组成，试剂R1由β-硫烟酰胺腺苷二核苷酸952.9mg/L、Good缓冲液20mol/L组成，试剂R2由β-烟酰胺腺苷二核苷酸6.1g/L、3α-羟类固醇脱氢酶12.5KU/L、Good缓冲液200mol/L组成。基本参数：空白吸光度：变化率≤0.20A@410nm，线性范围：2～120μmol/L，R≥0.990，重复性：变异系数CV≤5.0%，批间差：变异系数≤10%，准确度：相对偏差≤10%。 |
| 适用范围 | 适用于贝克曼库尔特SYNCHRON生化分析系统，用于定量检测血清中的总胆汁酸(TBA)浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-06-25 |
| 有效期至 | 2019-06-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0711-2014 总胆汁酸检测试剂(酶循环法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |