| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2014第2400728号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1: 4 × 27 mL + R2: 4 × 9 mLR1: 4 × 51.3 mL + R2: 4 × 17.1 mLR1: 4 × 107 mL + R2: 4 × 40 mL | ||
| 适用范围： | 用于体外定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2014第2400728号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) |
| 型号、规格 | R1: 4 × 27 mL + R2: 4 × 9 mLR1: 4 × 51.3 mL + R2: 4 × 17.1 mLR1: 4 × 107 mL + R2: 4 × 40 mL |
| 结构及组成 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)主要由R1试剂(抗人-β-脂蛋白抗体8.16g/L、过氧化物酶(POD)1.7 IU/mL、4-氨基安替比林(4-AA)0.67 mmol/L)和R2试剂(胆固醇酯酶(CHE)0.8IU/mL、胆固醇氧化酶(CHO)4.4 IU/mL、N-乙基-N-(2-羟-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基-4-氟苯胺(F-DAOS)0.20 mmol/L)组成。基本参数：试剂空白吸光度：A≤0.05，分析灵敏度：吸光度变化值(△A)范围在0.10～0.30之间，线性范围：在线性范围0 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-26 |
| 有效期至 | 2018-05-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0599-2014 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |