| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2014第2400730号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1: 4 × 27 mL + R2: 4 × 9 mLR1: 4 × 51.3 mL + R2: 4 × 17.1 mL | ||
| 适用范围： | 用于体外定量检测人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2014第2400730号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) |
| 型号、规格 | R1: 4 × 27 mL + R2: 4 × 9 mLR1: 4 × 51.3 mL + R2: 4 × 17.1 mL |
| 结构及组成 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)主要由R1试剂(胆固醇酯酶(CHE)3.7 IU/mL、胆固醇氧化酶(CHO)3.7 IU/mL、过氧化氢酶743 IU/mL、二甲基苯胺钠盐(HDAOS)0.47 mmol/L、Good缓冲液25mmol/L)和R2试剂(过氧化物酶(POD)4.9 IU/mL、4-氨基安替比林(4-AA)0.8 mmol/L、叠氮钠0.1%)组成。基本参数：试剂空白吸光度：A≤0.05，分析灵敏度：吸光度变化值(△A)范围在0.10～0.20之间，线性范围：在线性范围0.26mmo |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-26 |
| 有效期至 | 2018-05-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0601-2014 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |