| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2014第2400729号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：4 × 15 mL + R2：4 × 15 mL | ||
| 适用范围： | 用于体外定量检测人血清中α-羟丁酸脱氢酶的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2014第2400729号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法) |
| 型号、规格 | R1：4 × 15 mL + R2：4 × 15 mL |
| 结构及组成 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)主要由R1试剂(磷酸盐缓冲液(pH7.5)50mmol/L、α-酮丁酸3.0 mmol/L)和R2试剂(还原型辅酶I(NADH)0.18mmol/L)组成。基本参数：试剂空白吸光度：A≥1.5，试剂空白吸光度变化率(△A/min)≤0.01，分析灵敏度：吸光度变化率(△A/min)范围在0.001～0.030之间，线性范围：在线性范围40U/L～1000U/L的浓度范围内：线性相关系数︱r︱≥0.990；线性相对偏差不超过±10%或绝对偏差不超过±10U/L； |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血清中α-羟丁酸脱氢酶的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-26 |
| 有效期至 | 2018-05-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0600-2014 α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |