| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2400549号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：4×22.5ml、R1：4×45ml、R1：4×107ml | ||
| 适用范围： | 用于体外定量检测人血清中胆固醇的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2400549号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | R1：4×22.5ml、R1：4×45ml、R1：4×107ml |
| 结构及组成 | 总胆固醇测定试剂盒（酶法）组成成分：磷酸盐缓冲液（pH=6.5）103mmol/L；4-氨基安替比林0.31mmol/L；苯酚5.2mmol/L；胆固醇酯酶≥0.2ku/L（3.3ukat/L）；胆固醇氧化酶≥0.2ku/L（3.3ukat/L）；过氧化物酶≥10.0ku/L（166.7ukat/L）。基本参数：试剂空白吸光度：≤0.3；分析灵敏度：在测试4.9mmol/L时，吸光度变化值在0.16-0.31之间；线性范围：0.5-18.0mmol/L，线性相关系数r≥0.990；线性相对偏差应不超过±1 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血清中胆固醇的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-05-21 |
| 有效期至 | 2017-05-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0612-2013总胆固醇测定试剂盒（酶法） |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |