| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2400548号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：4×18ml+R2:4×18ml、R1：4×40ml+R2:4×40ml 、R1：4×104ml+R2:4×104ml | ||
| 适用范围： | 用于体外定量检测人血清的γ-谷氨酰基转移酶的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2400548号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法) |
| 型号、规格 | R1：4×18ml+R2:4×18ml、R1：4×40ml+R2:4×40ml 、R1：4×104ml+R2:4×104ml |
| 结构及组成 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法)组成成分：R1：甘氨酰替甘氨酸150mmol/L；R2：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺6mmol/L。基本参数：试剂空白吸光度：≤1.2；分析灵敏度：在测试100U/L时，吸光度变化值在0.01-0.10之间；线性范围：5-1200U/L，线性相关系数r≥0.990；线性相对偏差应不超过±10%或绝对偏差不超过±36U/L；重复性：CV均应≤3%；批间差：≤5%；准确度：相对偏差应≤10%。 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血清的γ-谷氨酰基转移酶的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-05-21 |
| 有效期至 | 2017-05-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0611-2013γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |