| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2400302号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 4×29ml、4×54ml、4×165ml | ||
| 适用范围： | 用于体外定量检测人血清中白蛋白的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2400302号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法) |
| 型号、规格 | 4×29ml、4×54ml、4×165ml |
| 结构及组成 | 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）由琥珀盐酸缓冲液（pH4.2）100mmol/L、溴甲酚绿0.2mmol/L组成。基本参数：试剂空白吸光度：≤0.35；分析灵敏度：在测试42g/L左右浓度样品时，吸光度变化值范围在0.50-0.75之间；线性范围：在15-60g/L的浓度范围内，线性相关系数r≥0.990；重复性：CV均应≤3%；批间差：批间相对偏差应≤5%；准确度：相对偏差应≤10%。 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血清中白蛋白的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-15 |
| 有效期至 | 2017-03-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0373-2013白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法） |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |