| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2012第2400942号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 2×200测试(442665)，2×400测试(476831) | ||
| 适用范围： | 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统，在临床检验中用于定量测定人血清、血浆中的天冬氨酸氨基转移酶(AST)活性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2012第2400942号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 天冬氨酸氨基转移酶检测试剂(酶速率法) |
| 型号、规格 | 2×200测试(442665)，2×400测试(476831) |
| 结构及组成 | 天冬氨酸氨基转移酶检测试剂(酶速率法)组成和成分：R1：天冬氨酸270 mmol/L；R2：NADH(还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸)6.63 mmol/L；R3： α-酮戊二酸205 mmol/L，乳酸脱氢酶12.0 kU/L，苹果酸脱氢酶8.01 kU/L。技术指标：试剂空白吸光度1.4～1.8 A @340nm, 试剂空白吸光度变化率应 ≤0.01；分析灵敏度：在183 IU/L左右的活性时，吸光度值的变化速率范围在0.04 ～0.06之间(0.5cm比色杯)；线性范围：5 ～ 400 IU/L，r≥ |
| 适用范围 | 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统，在临床检验中用于定量测定人血清、血浆中的天冬氨酸氨基转移酶(AST)活性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-14 |
| 有效期至 | 2016-12-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0939-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |