| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2012第2400488号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 2?á128ml | ||
| 适用范围： | 适用于SYNCHRON生化分析系统定量测定血清、血浆或尿液中的肌酐浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2012第2400488号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酐检测试剂(苦味酸速率法) |
| 型号、规格 | 2?á128ml |
| 结构及组成 | 肌酐检测试剂(苦味酸速率法)为贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统的随机配套试剂，组成和成分：四甲基氢氧化胺：466mmol/L；苦味酸：35.3mmol/L；磷酸：20mmol/L；吸光度值：组合试剂初始吸光度≤0.00-0.15A@520nm；每瓶装量≥128mL；分析灵敏度：在8.0mg/dL左右浓度时，吸光度值的变化范围在0.045-0.163之间；线性范围：在使用线性范围0.3-25mg/dL(血清或血浆)，10-400mg/dL(尿液)内，R2≥0.99；精密度：用中值质控测试试剂，变 |
| 适用范围 | 适用于SYNCHRON生化分析系统定量测定血清、血浆或尿液中的肌酐浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-06-20 |
| 有效期至 | 2016-06-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0479-2012肌酐检测试剂(苦味酸速率法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |