| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2012第2400489号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 2?á101ml | ||
| 适用范围： | 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统，在临床检验中用于定量分析血清或血浆中的白蛋白浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2012第2400489号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 白蛋白检测试剂(溴甲酚紫终点法) |
| 型号、规格 | 2?á101ml |
| 结构及组成 | 白蛋白检测试剂(溴甲酚紫终点法)为贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统的随机配套试剂，组成和成分：溴甲酚紫：0.35mmol/L；乙酸:100mmol/L；氢氧化钠：87.5mmol/L；吸光度值：组合试剂初始吸光度≤0.26-0.48A@600nm；每瓶装量≥101mL；分析灵敏度：在4.6g/dL左右浓度时，吸光度值的变化范围在0.26-0.48之间；线性范围：在使用线性范围1-7g/dL内，R2≥0.987；精密度：用中值质控测试试剂，变异系数(CV)≤5.0%；准确度：用高中低三个水平的质 |
| 适用范围 | 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统，在临床检验中用于定量分析血清或血浆中的白蛋白浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-06-20 |
| 有效期至 | 2016-06-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0480-2012白蛋白检测试剂(溴甲酚紫终点法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |