注册证号: | 苏食药监械(准)字2012第2400288号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:4×40mL+ R2:4×20mL;R1:4×51mL+ R2:4×26mL | ||
适用范围: | 用于体外定量检测人血清中的乳酸脱氢酶的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏食药监械(准)字2012第2400288号 |
注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法) |
型号、规格 | R1:4×40mL+ R2:4×20mL;R1:4×51mL+ R2:4×26mL |
结构及组成 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)的主要组成:由液体双试剂组成,分别为试剂1(简称R1)、试剂(简称R2),R1:甲基葡萄糖胺、乳酸锂,R2:β-NAD;试剂空白吸光度≤0.60;试剂空白吸光度变化率≤0.002;分析灵敏度:试剂(盒)在测试144U/L左右浓度样品时,吸光度变化值在0.014-0.030之间;线性范围:在25-1200U/L的线性范围内,试剂检测的线性相关系数r≥0.990;重复性:批内精密度CV≤5.0%,批间差≤10%;准确度:相对偏差≤10%。 |
适用范围 | 用于体外定量检测人血清中的乳酸脱氢酶的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-04-23 |
有效期至 | 2016-04-22 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/苏0271-2012乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法) |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |